新加坡生技新星突宣布解散,对产业生态圈冲击尚待观察

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新加坡本土生技公司 Tessa Therapeutics 是当地募资额首屈一指的同类型新创企业,主要投资者更包括由新加坡政府直接持有的淡马锡控股(Temasek Holdings)和新加坡经济发展局旗下的专属投资公司 EDB Investments(EDBI)。在去年的一次 A 轮融资中,更有美国著名生技医疗创投基金北极星创投(Polaris Partners)参与其中。然而该公司日前向股东发信,表示在市场低迷的情况下,无法引进新的资金维持正常运作和产品开发,故打算在不久将来启动清算程序并终止营运。

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致力研发抗癌 CAR-T 细胞疗法,于新加坡本地设有 GMP 厂房

Tessa Therapeutics 是一家于 2001 年在新加坡成立的临床阶段生技公司,目前主力研发治疗实体肿瘤和血液恶性肿瘤的次世代 CAR-T 细胞疗法。为克服既有疗法可能导致移植物抗宿主疾病(Graft-versus-host disease,GvHD),以及 CAR T 细胞注入患者体内后会被宿主的免疫系统排斥等两大障碍,该公司开发了一个专利病毒特异性 T 细胞(Virus-Specific T Cell,VST)技术。VST 是在病毒感染期间产生的特殊 T 细胞,不但可以识别受感染的细胞并将之消灭,也能启动免疫系统的其他部分以作出协调反应。

现有研究已证实,未经任何基因改造的异体 VST 在早期临床试验中,具有良好的疗效和安全性,发生 GvHD 和移植物排斥反应的风险也相当低,这代表 VST 在异体细胞移植领域有机会得到更广泛的应用。Tessa 旗下其中一个以 VST 技术为基础开发的产品线名为 TT11X,是一种涉及 EB 病毒特异性 T 细胞(Epstein Barr Virus Specific T Cells,EBVST),可针对在淋巴瘤中常见的 CD-30 蛋白质的现成(off-the-shelf)异体 CAR-T 细胞疗法。在一项探讨 TT11X 在治疗 CD-30 阳性的复发或难治性霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma)的疗效及安全性的 1 期临床试验中,整体反应率高达 78%,也没有出现 GvHD 和神经毒性等严重不良事件。去年 9 月,TT11X 在亚太细胞和基因治疗卓越奖(Asia-Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards)评选中赢得“最有前途现成疗法(Most Promising Off-the-Shelf Therapies)”大奖。

目前 Tessa 旗下其他主要产品线还包括治疗 CD-30 阳性的复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的自体 CAR-T 细胞疗法 TT11,还有搭配自体 CAR VST 以及溶瘤病毒(Oncolytic virus)来治疗 HER-2 阳性实体肿瘤的组合疗法 TT16。再者,Tessa 在新加坡也设有一座总面积达 134,000 平方英尺(约 12,449 平方公尺)的 GMP 厂房,既可以支援自体和异体细胞和基因治疗产品的生产,也符合美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和亚洲其他主要监管机构的产品注册要求。

近年积极拓展细胞疗法业务,多次融资募得超过 2.5 亿美元

综观过去几年,Tessa 已经先后进行多次融资,从中募集资本以维持运作和拓展业务。例如在 2017 年 12 月,该公司在第一次正式融资就募得 8000 万美元。此次私募股权融资由国有投资机构淡马锡控股牵头,参与投资的还包括另一家新加坡国有机构 EDBI,加上 Karst Peak Capital、Heliconia、Heritas 等其他机构投资者。到了翌年 4 月,融资额进一步增加,Tessa 又从未披露身份的投资者那里募得 5000 万美元。该公司最近期的一次募资是在去年 6 月,除了前述各个投资者外,这次更有美国生医创投资基金北极星创投担当主要投资者,最终更成功募得 1.26 亿美元。直至 Tessa 近日宣布终止运作之前,公司在各个融资回合筹集到的资金总额已超过 2.56 亿美元。除了积极募资,Tessa 也曾试图将其业务拓展至中国地区。2019 年 6 月,该公司斥资 1.2 亿美元与中新广州知识城(China-Singapore Guangzhou Knowledge City,CSGKC)建立合资企业,以期在中国进行 CAR-T 细胞疗法的临床试验。

新加坡生技新星一夜倒闭,对市场后续冲击值得关注 

Tessa 面临清算的消息来得突然,迄今为止,新加坡以外的媒体几乎没有报导此事,公司也未有发布新闻稿来交代其决定。根据当地财经媒体引述 Tessa 发给股东的一封信函,由于市场环境低迷,令公司难以筹集更多资金以维持运作,也未能找到合适的战略买家,所以董事会决定让公司停止运作并进入清算程序。

作为一家得到国有投资机构支持、一度前景大好的新加坡生技新星,Tessa 清算后其资产和产品线的后续处置固然会引起市场注视,而今次事件也可能为新加坡正在冒起中的生技生态圈带来一定程度的挑战。生技新创企业的募款困境成因多元,当中可能包括在它们之上的创投基金可能正同样面对资金困难,又或者是基金因应当前政经形势而调整投资决定。但总括而言,此次事件也可以是让新加坡生技公司重新评估企业布局策略、提升复原能力的契机。

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参考资料:

1. https://www.businesswire.com/news/home/20181122005003/en/Vineti%E2%84%A2-to-Partner-With-Tessa-Therapeutics%E2%84%A2-to-Advance-and-Scale-Cancer-Immunotherapies-World-Wide 
2. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/06/16/2689488/0/en/Tessa-Therapeutics-Off-the-Shelf-CAR-T-Therapy-Shows-Promising-Results-in-Early-Stage-Study-of-Hodgkin-Lymphoma.html
3. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/09/14/2515734/0/en/Tessa-Therapeutics-Recognized-in-Most-Promising-Off-the-Shelf-Therapies-Category-at-Asia-Pacific-Cell-Gene-Therapy-Excellence-Awards-2022.html  
4. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04268706 
5. https://www.prnewswire.com/news-releases/tessa-therapeutics-closes-usd-80-million-financing-round-led-by-temasek-300573262.html  
6. https://www.prnewswire.com/news-releases/tessa-therapeutics-announces-new-board-member-and-increase-of-recent-funding-round-300628595.html  
7. https://edbi.com/news-cn/tessa-therapeutics-completes-us126-million-financing-led-by-polaris-partners-2/  
8. https://www.prnewswire.com/news-releases/tessa-therapeutics-and-china-singapore-guangzhou-knowledge-city-form-landmark-us120-million-joint-venture-in-china-to-develop-innovative-cell-therapies-for-cancer-300866394.html  
9. https://www.businesstimes.com.sg/startups-tech/startups/temasek-backed-tessa-therapeutics-cease-operations-after-failure-raise

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