SystImmune 與必治妥施貴寶合作打造雙特異性 ADC 藥物

臨床階段生物製藥公司 SystImmune 和必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）最近簽訂了高達 84 億美元的獨家授權和合作協議，共同開發和商業化 BL-B01D1。BL-B01D1 是一種針對 EGFR 和 HER3 的雙特異性抗體藥物複合體（Antibody-drug conjugate，ADC）。此次合作雙方建立了戰略聯盟，SystImmune 保留在中國的獨家授權，而必治妥施貴寶則獲得了全球其他地區的獨家授權。

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預付 8 億美元，潛在總值高達 84 億美元

根據協議內容，必治妥施貴寶將向 SystImmune 支付 8 億美元的預付款，以及高達 5 億美元的或有短期付款（contingent near-term payments）。加上可能高達 71 億美元、按照產品開發、監管和銷售業績里程碑計算的額外付款，此次合作案總值將上看 84 億美元。合作雙方將分擔全球開發費用以及在美國的損益分配。SystImmune 保留在中國大陸的獨家開發和商業化權利，而必治妥施貴寶將獲得權利金。至於在美國和中國以外，SystImmune 將根據淨銷售額收取分級權利金。

BL-B01D1 雙特異性 ADC，致力解決實質固態瘤

BL-B01D1 是一種雙特異性 ADC，採以雙特異性拓撲異構酶抑制劑為基礎，針對上皮腫瘤中高表現的兩種關鍵受體 EGFR 和 HER3（epidermal growth factor receptor and human epidermal growth factor receptor 3）。目前 BL-B01D1 已進入第 1 期臨床試驗，以評估該藥物在治療不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）病人方面的效用和安全性。初步成果已先後於 2023 年 ASCO、ESMO 和聖安東尼奧乳癌研討會（San Antonio Breast Cancer Symposium）等會議中發表，表明 BL-B01D1 對乳癌和 NSCLC 等實質固態瘤具有良好的抗腫瘤活性。

SystImmune 在 ADC 的專業知識與必治妥施貴寶的臨床開發能力相結合，為 BL-B01D1 的研發奠定基礎。此次合作不僅擴大了必治妥施貴寶的腫瘤產品組合，也增強該公司在 ADC 領域的地位。這項合作的共同目標是為實體瘤腫瘤學領域面臨未滿足醫療需求的患者提供差異化的治療選擇。

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參考資料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20231210000508/en/SystImmune-and-Bristol-Myers-Squibb-Announce-a-Global-Strategic-Collaboration-Agreement-for-the-Development-and-Commercialization-of-BL-B01D1
2. https://news.bms.com/news/details/2023/SystImmune-and-Bristol-Myers-Squibb-Announce-a-Global-Strategic-Collaboration-Agreement-for-the-Development-and-Commercialization-of-BL-B01D1/default.aspx
3. https://systimmune.com/news-systimmune-and-bristol-myers-squibb-announce-a-global-strategic-collaboration-agreement-for-the-development-and-commercialization-of-bl-b01d1