SystImmune 与必治妥施贵宝合作打造双特异性 ADC 药物

临床阶段生物制药公司 SystImmune 和必治妥施贵宝（Bristol Myers Squibb）最近签订了高达 84 亿美元的独家授权和合作协议，共同开发和商业化 BL-B01D1。BL-B01D1 是一种针对 EGFR 和 HER3 的双特异性抗体药物复合体（Antibody-drug conjugate，ADC）。此次合作双方建立了战略联盟，SystImmune 保留在中国的独家授权，而必治妥施贵宝则获得了全球其他地区的独家授权。

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预付 8 亿美元，潜在总值高达 84 亿美元

根据协议内容，必治妥施贵宝将向 SystImmune 支付 8 亿美元的预付款，以及高达 5 亿美元的或有短期付款（contingent near-term payments）。加上可能高达 71 亿美元、按照产品开发、监管和销售业绩里程碑计算的额外付款，此次合作案总值将上看 84 亿美元。合作双方将分担全球开发费用以及在美国的损益分配。SystImmune 保留在中国大陆的独家开发和商业化权利，而必治妥施贵宝将获得权利金。至于在美国和中国以外，SystImmune 将根据净销售额收取分级权利金。

BL-B01D1 双特异性 ADC，致力解决实质固态瘤

BL-B01D1 是一种双特异性 ADC，采以双特异性拓扑异构酶抑制剂为基础，针对上皮肿瘤中高表现的两种关键受体 EGFR 和 HER3（epidermal growth factor receptor and human epidermal growth factor receptor 3）。目前 BL-B01D1 已进入第 1 期临床试验，以评估该药物在治疗不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）病人方面的效用和安全性。初步成果已先后于 2023 年 ASCO、ESMO 和圣安东尼奥乳癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）等会议中发表，表明 BL-B01D1 对乳癌和 NSCLC 等实质固态瘤具有良好的抗肿瘤活性。

SystImmune 在 ADC 的专业知识与必治妥施贵宝的临床开发能力相结合，为 BL-B01D1 的研发奠定基础。此次合作不仅扩大了必治妥施贵宝的肿瘤产品组合，也增强该公司在 ADC 领域的地位。这项合作的共同目标是为实体瘤肿瘤学领域面临未满足医疗需求的患者提供差异化的治疗选择。

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参考资料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20231210000508/en/SystImmune-and-Bristol-Myers-Squibb-Announce-a-Global-Strategic-Collaboration-Agreement-for-the-Development-and-Commercialization-of-BL-B01D1
2. https://news.bms.com/news/details/2023/SystImmune-and-Bristol-Myers-Squibb-Announce-a-Global-Strategic-Collaboration-Agreement-for-the-Development-and-Commercialization-of-BL-B01D1/default.aspx
3. https://systimmune.com/news-systimmune-and-bristol-myers-squibb-announce-a-global-strategic-collaboration-agreement-for-the-development-and-commercialization-of-bl-b01d1