美国首款乳癌免疫疗法上市

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目前美国食品和药物管理局(FDA)核准免疫检查点抑制使用在转移性的黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、泌尿道上皮癌 、头颈癌等。其中,Merck 的 Keytruda和 Bristol-Myers Squibb 的 Opdivo 等药物在黑色素瘤和肺癌治疗上,呈现不错的疗效。Roche 的 Tecentriq 能有效治疗最常见的膀胱癌,即局部晚期或转移性泌尿道上皮癌。

近日,美国 FDA 核准 Tecentriq(Atezolizumab,台湾药名为癌自御)与化疗药物 Abraxane 结合治疗“不能手术、局部晚期或转移性三阴性乳癌(triple-negative breast cancer, TNBC)且 PD-L1 阳性的肿瘤患者。该 Tecentriq 结合疗法成为第一个被核准治疗乳癌的免疫治疗方案。

Tecentriq 为一种创新设计之人源化基因工程 IgG1 单株抗体,亦为全球首款获准之癌症免疫 PD-L1 抑制剂。在肿瘤微环境中,Tecentriq 能直接与肿瘤细胞和肿瘤浸透性免疫细胞上的 PD-L1 结合。Tecentriq 也会透过双重抑制作用,阻止 PD-L1 与 PD-1 和 B7-1受体结合,阻断与 PD-1 的交互作用,使受抑制的 T 细胞活化以杀死癌细胞,或者透过阻断与 B7-1 的相互作用,来增强淋巴结中 T 细胞的启动和活化。

乳癌是女性中最常见的癌症,每年全世界约超过 200 万人被诊断出罹患此癌症。其中, TNBC 占所有乳癌的 15%,与其他类型乳癌相比,在 50 岁以下的女性中更为常见。TNBC 系指癌组织病理化验结果呈现雌激素受体阴性 ER(-)、黄体素受体阴性 PR(-) 及人类上皮生长受体第二对阴性 HER2(-)。根据美国临床肿瘤学会的指南指出,患者的 ER<1%、PR<1%、HER2/0 或 HER2/1+ 属于 TNBC。 转移性 TNBC 通常相比乳癌的其他亚型经历快速恶化和更短的整体存活期。

Opdivo、Keytruda、Tecentriq 于2018年的销售额分别为 67亿美元、72亿美元、7.66亿美元。虽然 Roche 在免疫疗法远远落后于Merck 和 Bristol-Myers Squibb,但 Roche 有望在 TNBC 该不太常见的疾病中击败二种竞争对手的疗法,将有助于增加其药物的收入。

延伸阅读:Yervoy 结合 Opdivo 疗法 双剑合璧斩癌

参考资料:
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-03-11.htm
2. https://www.reuters.com/article/us-roche-immunotherapy/roches-tecentriq-notches-win-in-breast-cancer-with-u-s-approval-idUSKCN1QP20C?feedType=RSS&feedName=healthNews
3. http://web.tccf.org.tw/lib/addon.php?act=post&id=3962

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