全球第 1 款进入人体试验的三阴性乳癌（Triple-negative breast cancer, TNBC） 疫苗出炉，负责试验的美国克里夫兰诊所（Cleveland Clinic）日前估计 2022 年 9 月底将能提供数据结果。若成功，该疫苗研究将有效抑制乳癌复发风险，更可作为其他癌症疫苗研究的借镜，提升全球癌症预防的品质。
三阴性乳癌难治疗、容易复发
三阴性乳癌是指雌激素受体（ER）、黄体素受体（PR）、第二型人类上皮生长受体（HER2）的基因表达检测皆为阴性的乳癌，也是致命性与复发率最高的乳癌之一。虽然美国癌症协会统计指出，尚未扩散的三阴性乳癌的 5 年存活率为 91%，但只要扩散至周边组织或淋巴结，存活率便会下降至 65%，若散布到肺、肾等其他器官，存活率仅剩 12%。
另外，因为该患者的 3 种受体都呈阴性，所以荷尔蒙疗法、标靶疗法在临床上效果有限，目前唯一有用的预防方式就是乳房切除手术。
20 年研究出一剑！标靶 α-乳白蛋白
奠基在 20 多年的研究上，该乳癌疫苗在动物试验表现正面，可透过标靶 α-乳白蛋白（α-lactalbumin）在小鼠模型降低产生乳癌的风险。
α-乳白蛋白原是女性哺乳期才会产生的蛋白，并在哺乳期后停止生产。但过去研究发现，有 70% 至 80% 三阴性乳癌患者会产生过量的 α-乳白蛋白。因此，该疫苗将 α-乳白蛋白作为目标，去标靶制造该蛋白的肿瘤，降低三阴性乳癌的复发风险。
从低剂量开始用药，安全的话再增加剂量
该第 1 期临床试验将招募 18 至 24 位肿瘤已清除、但有高复发风险的 TNBC 健康患者。他们将接种 3 剂疫苗，每剂相隔 2 周施打，且每次都需接受血检与体检，来评估疫苗副作用与免疫反应。
研究人员会先让 1 至 3 位受试者接种低剂量疫苗，在确保没安全疑虑后，再增加剂量。若出现安全问题，则会在该剂量投入多位受试者，确认安全性与有效性。也就是说，剂量多寡与每组人数会由安全性结果决定。
在此试验结束后，克里夫兰诊所希望疫苗下一步可针对拥有 BRCA1 或 BRCA2 两个三阴性乳癌高风险基因的受试者，在他们主动提出乳房双边切除手术前，靠疫苗降低致癌机率。
延伸阅读：新兴科技“mRNA 疫苗”对付新冠病毒，能成为癌症治疗的新星？参考资料：
1. https://health.clevelandclinic.org/breast-cancer-vaccine-trial/
2. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/types-of-breast-cancer/triple-negative.html
3. https://newsroom.clevelandclinic.org/2021/10/26/cleveland-clinic-launches-first-of-its-kind-preventive-breast-cancer-vaccine-study/
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