2024 年 1 月，全球生物科技公司 BeiGene 荣获邀请参与在第 42 届 JP Morgan 健康医疗大会，联合创始人、董事长兼执行长欧雷强（John V. Oyler）亲赴三藩市现场发表演讲。大会期间他不仅分享 BeiGene 在肿瘤治疗领域的丰硕成果，同时也讲解该公司的产品线现况、2024年发展规划和预期进度，展现成为全球顶尖肿瘤药物公司的雄心。
以客为尊：致力让抗癌细胞治疗普及化（基因线上国际版）建立成本和速度优势，提供创新药物嘉惠全球病人
欧雷强首先提到，全球过去数十年癌症医学技术飞跃发展，革命性疗法也不断涌现。然而受制于药品专利和高昂的药价，只有全球最富裕约 6 分之 1 人口能够受惠。为改变这一现状，BeiGene 多年来积极从降低研发成本和加快执行速度二方面着手，期望不但能开发出领先全球市场的创新药物，也可以兼顾病人的负担能力，使更多癌症病友能以合理的价格获得更有效的治疗。
根据统计，全球药物研发成本有约 75% 用在临床试验上，平均每位病人的花费在过去 10 多年飙升近 1 倍。为降低研发开支，BeiGene 建立起由超过 3,000 人组成的强大临床团队，并透过一系列创新技术强化自主研发实力，大幅降低在试验过程中对受托临床研究机构（CRO）的依赖。
另一方面，BeiGene 积极扩大自主研发产品线及适应症范围，强调多国多中心临床研发策略，目前已有逾 22,000 患者参与 BeiGene 在超过 45 个国家和地区开展的超过 125 个试验项目。截至目前为止，BeiGene 的整体临床研发成本可缩减近 30%，执行效率得以提升 30%，应证 BeiGene 正借由难以复制的内部全球临床研发能力，于药物研发成本和速度方面建立优势。欧雷强特别指出，在过去 7 年，BeiGene 完成的肿瘤学 3 期试验的数量位列全球前 5 名，甚至胜过一些在相关领域享负盛名的国际级制药大厂。
巩固血液肿瘤学领导地位，积极进军实体肿瘤治疗领域
谈到旗下产品线发展现况，欧雷强强调，BeiGene 已在血液肿瘤学领域树立领导地位。以首款自主研发产品 Brukinsa（Zanubrutinib）为例，这款小分子 BTK 抑制剂已在全球超过 65 个市场获得核准，适应症涵盖慢性淋巴性白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）等多种 B 细胞恶性肿瘤。
BeiGene 在血液学领域还有 Sonrotoclax、BGB-16673 和 Tevimbra（Tislelizumab）等重点产品。Sonrotoclax 与 Brukinsa 联用治疗 CLL 的组合已进入临床 3 期且表现良好。BGB-16673 作为针对 BTK 的蛋白降解药物，有望解决对 BTK 抑制剂的抗药性问题。另外，合并使用 Tevimbra 与 Brukinsa，用于治疗发生 Richter 转化（Richter’s transformation）的 CLL 病人的药物组合亦已进入临床 2 期，反应持续时间和病人存活期资料也相当正面。
在实体肿瘤治疗方面，Tislelizumab 这款抗 PD-1 单株抗体于去年9月取得欧洲药品管理局的获批，同时预期有望于今年取得美国 FDA 核准，当前正在审批的适应症包括食道癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌。此外，BeiGene 也拥有甚具潜力的早期实体肿瘤产品线，包括 CDK4 抑制剂、PanKRAS 抑制剂、PRMT5 抑制剂、EGFR CDAC 和 3 款抗体药物复合体（ADC）候选药物，目前已进入临床 1 期或将于 2024 年开始临床试验，有望在未来成为重要治疗选项。
另一方面，BeiGene 作为全球生物科技公司，台湾也是公司积极布局的地区。其中Brukinsa（Zanubrutinib）已经取得卫福部食药署批准 5 项适应症，该药物已于 2023 年 11 月获纳入健保给付。再者，根据台湾药物临床试验资讯网的资料，Tislelizumab在台湾也有多项 2 期和 3 期临床试验正在进行中，适应症涵盖非小细胞肺癌、食道癌、肝细胞癌和大肠直肠癌等多种实体肿瘤。
2024 年为革新之年，巩固持续发展实力
欧雷强表示，2024 年对 BeiGene 而言会是“革新（transformational）”的一年。他指出公司具备多元的产品管线和全球化的制造供应链，加上其强大的研发和临床团队、在药物开发成本和速度上的优势、以及快速增长的产品营收，BeiGene 可望持续成长。
此外，BeiGene 目前开发中及已进入市场的肿瘤药物合计共超过 50 款，种类包括小分子药、抗体药物、ADC、mRNA、细胞疗法等，适应症也涵盖血液肿瘤和肺癌、乳癌、头颈癌、大肠直肠癌等实体肿瘤，其产品组合全面且多样化。展望未来，BeiGene 不但正朝向成为全球顶尖肿瘤药物公司的目标迈进，更将透过向全球癌症病人提供创新、优质且可负担的药物，为促进健康与福祉作出贡献。
欲知更多详情，请见：https://ir.beigene.com/news-events/events-presentations/
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