英国政府为因应世界日益严重的抗药性危机，于 2020 年决定利用“预付制”与“订阅制”模式来改善此情形，进而鼓励药厂开发更多新型抗生素，同时避免抗生素滥用所导致的抗药性风险。
美国制药大厂辉瑞（Pfizer） 与日本塩野义制药（Shionogi）即将于 2022 年夏天与英国保健署（NHS）签下订阅制合约，为首批加入此模式的企业，将透过每年 1000 万英镑的合约供给英国患者两种抗生素。
英国数位医疗最新趋势与潜在商机：专访 NHS Digital 副主席 Sudhesh Kumar 教授（基因线上国际版）NHS 为鼓励抗生素新药开发绞尽脑汁
尽管全球抗生素抗药性的威胁日渐扩大，但由于抗生素的开发通常需耗费高成本，而获得的回报利润却少得可怜，使得国际大药厂早在几年前就都已搁置了该领域的开发计画。自 1980 年代以来，几乎没有新类别的抗生素问世，而对于抗生素抗药性可用的替代药物更是少之又少。根据统计，2020 年全球仅有 41 种新抗生素的临床开发计画，而癌症的免疫疗法则多达 1800 种。
英国政府为鼓励药厂持续开发新型抗生素，以提供严重感染疾病如败血症、肺炎与抗生素抗药性（antimicrobial resistance, AMR）等替代疗法，首次于 2020 年提出“订阅制”模式以向药厂支付抗生素。英国政府相信此模式能够让药物的收费标准围绕在药物对患者的价值上，而非根据药物使用量付费。透过收费模式的改变，就有机会为抗生素领域创造一个更强大的市场，让药厂在抗生素药物的开发投资上可获得更多回报，进而促进药厂投入新抗生素的研究。
全球第一个抗生素“订阅制”合约
根据英国国家健康与照顾卓越研究院（NICE）于日前发布的草案指出，英国 NHS 将于 2022 年夏天与辉瑞和塩野义制药签定全球首款“药物订阅制合约”，透过每年支付 1000 万英镑的固定费用，为期十年，以获得辉瑞的 Zavicefta 与塩野义制药的 Fetcroja 两种抗生素。两抗生素主攻对其他抗生素有抗药性的细菌，用于治疗腹部、肺部和泌尿道感染，两种药物均须透过静脉注射（IV）给药。
NICE 使用质量调整寿命年（Quality-adjusted life years, QALYs）来评估两大抗生素使用订阅制的效益，QALYs 为卫生经济学家广泛用于评估治疗前后生命品质的指标，计算方式为利用实际年数乘上该健康状态下的效用价值，QALY 值越高则价值越高。而根据 NICE 的初估， Fetcroja 在 20 年内对 NHS 患者的质量调整寿命年为 16,200 个单位，Zavicefta 的 QALYs 则为 8,880 个单位。若以 NICE 自身的标准，每 QALY 可花费 2 万英镑（每单位 QALY 所需成本通常须小于三万英镑），则每年 1000 万英镑的订阅金额是在合理接受范围内的。若此计画进行顺利，英国政府预计每年添加两种必要且创新的抗生素至合约中。
呼吁全球各国也跟进，大规模鼓励药厂投入新抗生素研发
对于英国即将成为全球第一个向制药公司付费“订阅”抗生素的国家，NHS 药物行销主管 Blake Dark 表示：“这是我们在领先全球，鼓励抗菌药物创新与打击抗药性感染的重要一步。”
但由于英国在全球抗生素的市场仅占 3%，因此英国政府也呼吁对此抗生素订阅制表示有兴趣的欧美国家跟进。国际制药商协会联合会（IFPMA）总干事 Thomas Cueni 也提道：“我们呼吁其他国家的政府也尽一切努力推动自身的奖励模式，才拿达到全球规模性的鼓励抗生素投资研发。”
延伸阅读：斥资支持生医产业！英国政府拨 2.6 亿英镑助临床研究与生技制造业发展参考资料：
1. https://www.ft.com/content/c7cbebe4-8597-4340-8c55-56c4b423c1d1
2. https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/life-sciences/scientific-advice/models-for-the-evaluation-and-purchase-of-antimicrobials
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