英國保健署(NHS)全球首創抗生素「訂閱制」!與輝瑞、塩野義製藥簽訂每年一千萬英鎊合約

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英國政府為因應世界日益嚴重的抗藥性危機,於 2020 年決定利用「預付制」與「訂閱制」模式來改善此情形,進而鼓勵藥廠開發更多新型抗生素,同時避免抗生素濫用所導致的抗藥性風險。

美國製藥大廠輝瑞(Pfizer) 與日本塩野義製藥(Shionogi)即將於 2022 年夏天與英國保健署(NHS)簽下訂閱制合約,為首批加入此模式的企業,將透過每年 1000 萬英鎊的合約供給英國患者兩種抗生素。

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NHS 為鼓勵抗生素新藥開發絞盡腦汁

儘管全球抗生素抗藥性的威脅日漸擴大,但由於抗生素的開發通常需耗費高成本,而獲得的回報利潤卻少得可憐,使得國際大藥廠早在幾年前就都已擱置了該領域的開發計畫。自 1980 年代以來,幾乎沒有新類別的抗生素問世,而對於抗生素抗藥性可用的替代藥物更是少之又少。根據統計,2020 年全球僅有 41 種新抗生素的臨床開發計畫,而癌症的免疫療法則多達 1800 種。

英國政府為鼓勵藥廠持續開發新型抗生素,以提供嚴重感染疾病如敗血症、肺炎與抗生素抗藥性(antimicrobial resistance, AMR)等替代療法,首次於 2020 年提出「訂閱制」模式以向藥廠支付抗生素。英國政府相信此模式能夠讓藥物的收費標準圍繞在藥物對患者的價值上,而非根據藥物使用量付費。透過收費模式的改變,就有機會為抗生素領域創造一個更強大的市場,讓藥廠在抗生素藥物的開發投資上可獲得更多回報,進而促進藥廠投入新抗生素的研究。

全球第一個抗生素「訂閱制」合約

根據英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)於日前發布的草案指出,英國 NHS 將於 2022 年夏天與輝瑞和塩野義製藥簽定全球首款「藥物訂閱制合約」,透過每年支付 1000 萬英鎊的固定費用,為期十年,以獲得輝瑞的 Zavicefta 與塩野義製藥的 Fetcroja 兩種抗生素。兩抗生素主攻對其他抗生素有抗藥性的細菌,用於治療腹部、肺部和泌尿道感染,兩種藥物均須透過靜脈注射(IV)給藥。

NICE 使用質量調整壽命年(Quality-adjusted life years, QALYs)來評估兩大抗生素使用訂閱制的效益,QALYs 為衛生經濟學家廣泛用於評估治療前後生命品質的指標,計算方式為利用實際年數乘上該健康狀態下的效用價值,QALY 值越高則價值越高。而根據 NICE 的初估, Fetcroja 在 20 年內對 NHS 患者的質量調整壽命年為 16,200 個單位,Zavicefta 的 QALYs 則為 8,880 個單位。若以 NICE 自身的標準,每 QALY 可花費 2  萬英鎊(每單位 QALY 所需成本通常須小於三萬英鎊),則每年 1000 萬英鎊的訂閱金額是在合理接受範圍內的。若此計畫進行順利,英國政府預計每年添加兩種必要且創新的抗生素至合約中。

呼籲全球各國也跟進,大規模鼓勵藥廠投入新抗生素研發

對於英國即將成為全球第一個向製藥公司付費「訂閱」抗生素的國家,NHS 藥物行銷主管 Blake Dark 表示:「這是我們在領先全球,鼓勵抗菌藥物創新與打擊抗藥性感染的重要一步。」

但由於英國在全球抗生素的市場僅佔 3%,因此英國政府也呼籲對此抗生素訂閱制表示有興趣的歐美國家跟進。國際製藥商協會聯合會(IFPMA)總幹事 Thomas Cueni 也提道:「我們呼籲其他國家的政府也盡一切努力推動自身的獎勵模式,才拿達到全球規模性的鼓勵抗生素投資研發。」

延伸閱讀:斥資支持生醫產業!英國政府撥 2.6 億英鎊助臨床研究與生技製造業發展

參考資料:
1. https://www.ft.com/content/c7cbebe4-8597-4340-8c55-56c4b423c1d1
2. https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/life-sciences/scientific-advice/models-for-the-evaluation-and-purchase-of-antimicrobials

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