Wegovy 擴大適應症:首個獲批用於減少心血管風險的減重藥物

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美國食品和藥物管理局(FDA)於 3 月 8 日擴大 Wegovy(semaglutide)注射劑的批准使用範圍,該藥現在可以被處方用於降低有心血管疾病(CVD)且肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風風險。Wegovy 成為第一個獲批專門用於預防這一高風險病人群體中的致命心血管事件的減重藥物。

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不只是減重藥物,還能降低心血管疾病風險

在美國,肥胖和超重是主要的公共衛生問題,影響高達 70% 的美國成年人。這些狀況顯著增加了過早死亡和包括心臟病發作和中風在內的各種健康問題的風險。

FDA 批准 Wegovy 用於心血管風險降低,承認這一關鍵的公共衛生問題,並為與 CVD 和體重問題相關的個體對抗心臟病和中風提供了新的武器。

Wegovy 是一種類似胰高血糖素肽-1(GLP-1)的受體激動劑,不應與含有 semaglutide 或其他 GLP-1 受體激動劑的產品同時使用。FDA 授予此藥製造商諾和諾徳新適應症優先審查指定。Wegovy 也被批准用於特定成人和兒童的長期體重管理,需同時搭配低熱量飲食並增加運動,才能具有更好的效果。

經臨床研究支持的功效與安全性

Wegovy 用於心血管風險降低的批准,具有明確的臨床研究。一項納入超過 17,600 名參與者的大型安慰劑對照試驗評估此藥有效性。研究顯示,與安慰劑組相比,Wegovy 顯著減少主要不良心血管事件(MACE),包括心臟病發作、中風和心血管死亡。

然而,值得注意的是,Wegovy 仍伴隨著潛在的風險和副作用。這些包括發展甲狀腺 C 細胞瘤、胰腺炎、膽囊問題、低血糖症、急性腎損傷和過敏反應之風險。此外,有糖尿病視網膜病史的病人在使用 Wegovy 時應小心,因為它可能使此症狀惡化。

延伸閱讀:一文看懂諾和諾德:深耕肥胖與代謝領域,拓展心血管市場

參考資料:
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-reduce-risk-serious-heart-problems-specifically-adults-obesity-or

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