新冠疫苗混著打更有效?英国启动第 1 起临床试验

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英国的疫苗核准与施打速度名列前茅,目前已紧急授权 Oxford/AstraZeneca、Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗。然而,尽管取得约 4.07 亿剂来自不同药厂的新冠疫苗,疫苗在储存、运送上仍受疫苗制作方式产生的特性所绑,无法弹性分配。

全球第 1 个新冠疫苗混搭临床试验

英国国家免疫计画评估联盟(NISEC)宣布启动全球第 1 个新冠疫苗混搭临床试验 Com-Cov,检视 Oxford/AstraZeneca 与 Pfizer/BioNTech 疫苗在不同施打顺序或 2 剂间隔时间下的有效性表现。该试验将于英国 8 个地点进行,包含牛津、伦敦、南安普敦(Southampton)、伯明罕(Birmingham)、布里斯托(Bristol)、诺丁罕(Nottingham)与利物浦(Liverpool),且英国政府将资助约 957 万美元(700 万英镑),推动试验进行。

聚焦于 2 种疫苗与 2 个间隔时间表现的有效性

Com-Cov 预计在 3 月前招募 800 位以上的 50 岁以上受试者,进行为期 13 个月的临床试验。该试验一共有 8 臂设计,前 4 组受试者将施打 2 剂同种疫苗,例如都是 Oxford/AstraZeneca 或 Pfizer/BioNTech 疫苗,并检测第 2 剂疫苗施打间隔 12 天或 28 天的有效性差别。英国现阶段 2 剂疫苗施打间隔时间为 12 天,所以 12 天组为对照组。

后 4 组受试者则主要测试疫苗混搭施打的功效,他们将先施打 Pfizer/BioNTech 或 Oxford/AstraZeneca 疫苗其中一个,第 2 剂则施打另一种,并同时检测第 2 剂施打间隔时间  12 天、28 天的有效性。例如,打完 Oxford/AstraZeneca 后 28 天再施打 Pfizer/BioNTech 疫苗,以此类推。

不影响现阶段疫苗策略

NISEC 预计在 5 至 7 月提供初步分析,且试验将不影响现阶段的疫苗施打策略,已施打完第 1 剂疫苗的民众,第 2 剂也会施打相同疫苗,且间隔时间不会改变。不过,若结果显示间隔时间长或某种疫苗混搭的效用较高,英国政府可能会考虑改变现有策略,以符合最大运送、施打利益。

牛津大学儿科与疫苗学助理教授 Matthew Snape 对此表示,混搭疫苗的临床试验于英国或全世界都有着重大意义,若疫苗搭配会有更好的疗效,英国便能在运送、存量与施打上更有弹性,提升施打规模,也加速国民取得群体免疫的速度。不仅如此,研究也可能协助药厂开发对抗变种新冠病毒,以及强化延长抗体有效时间的临床研究。

延伸阅读:80 岁以上英国患者,成全球第一批 Pfizer、BioNTech 疫苗接种对象

参考资料:
1. https://www.gov.uk/government/news/world-first-covid-19-alternating-dose-vaccine-study-launches-in-uk
2. https://www.nihr.ac.uk/news/worlds-first-covid-19-vaccine-alternating-dose-study-launches-in-uk/26773

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