韩国食品药品安全部 （Ministry of Food and Drug Safty，MFDS）于周四批准 Tezspire，为 AstraZeneca Korea 取得该药的市场授权。该药物曾于 2021 年 12 月 17 日获得美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗严重气喘。Tezspire 一种针对成年人及 12 岁以上青少年的新型重度气喘治疗药物。Tezspire 获批准的适应症是针对 12 岁及以上，患有常规维持治疗，如高剂量吸入性皮质类固醇与其他气喘药物，仍无法充分控制的严重气喘病人。
AstraZeneca 的严重气喘药物 Tezspire 在韩国获得市场授权（基因线上国际版）用于气喘控制的新型 TSLP 阻断剂
Tezspire 为一种胸腺基质淋巴生成素（Thymic stromal lymphopoietin，TSLP）阻断剂，属于人类单克隆抗体 IgG2λ，可与胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP) 结合，能够有效减少 TSLP 诱导的发炎反应。此机制使其不仅能显著减少气喘发作频率，还能改善病人呼吸与肺功能，提高对气喘症状的控制效果。
气喘主要由呼吸道发炎与高度过敏产生
气喘的一般成因为上皮细胞层受到多种外来物刺激，如病毒、过敏原、污染物/烟雾、细菌和其他外部刺激等，这些刺激物会促进 TSLP 释放并诱导发炎产生。
气喘在临床上具有 2 个主要特征：呼吸道发炎（Airway Inflammation）与过敏（Airway Hyperresponsiveness）。呼吸道发炎与多种细胞因子，以及不同类型免疫反应相关，主要可分为 3 种情况：首先是由 IL-4 引起、 伴随 IgE 水平增加的过敏性炎症，其次则是由 IL-4、IL-5 和 IL-13 共同引起的过敏性和嗜酸性发炎，这种炎症的标志是 IgE、呼气一氧化氮（fractional exhaled nitric oxide，FeNO）和嗜酸性颗粒细胞水平提高。最后则是单独由 IL-5 引起的嗜酸性炎症，其主要特征是嗜酸性粒细胞的聚集。气喘的另一个关键特征：呼吸道过敏，则凸显免疫系统中肥大细胞（Mast Cell）的角色，它可以通过释放组织胺与其他介质，引发和增强发炎反应。
最后值得注意的是，Tezspire 在其批准标签中没有指定特定分型（如嗜酸性或过敏性）或生物标志物的限制，使其具有弹性，并对重度气喘病人提供更加全面的治疗选择。
延伸阅读：气喘个人化医疗新时代！首支广泛严重气喘群体的生物制剂药物核准上市参考资料：
1. https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=22872
2. https://geneonline.news/asthma-tezspire-amgen/
3. https://www.tezspire.com/
4. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/tezspire-tezepelumab-approved-in-the-us-for-severe-asthma.html#
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