艾伯维（AbbVie）近期公布的财务报告显示，多次蝉联全球年度畅销药的单株抗体明星药物 Humira（adalimumab），在 2021 年再次创下 207 亿美元营业额佳绩，但即将面临专利保护将于 2023 年失效的命运，预估届时将与诸多生物相似药共同竞争，包括安进（Amgen）、三星（Samsung）、百灵佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）、迈兰（Mylan）、诺华（Novartis）及辉瑞（Pfizer），都已磨拳擦掌准备进入市场。
2023 年将面临市场上接二连三推出的竞品
Adalimumab 是基因重组人类免疫蛋白（IgG1）的单株抗体，对于 TNF 有专一的结合性，并可借由阻断与 p55 及 p75 细胞表面TNF接受器的交互作用而中和 TNF 的生物活性，是免疫疾病重要的生物制剂治疗选择。
自 2002 年美国食品药物管理局（FDA）核准 Humira 第一个适应症用于风湿性关节炎以来，就成为指标性治疗用药，不过销售情况在 2018-2020 年一度停滞，直到 2021 年第四季全球净收入 53.34 亿美元的亮眼数字，才有重回舞台的架式，艾伯维在 2021 年第四季营业额为 149 亿美元，其中约 36% 就是由 Humira 贡献。
近年有许多潜在竞争对手等待投入此利润丰厚的市场，首先是安进的 Amjevita 将于 2023 年一月推出；Boehringer Ingelheim 的 Cyltezo 将于 2023 年七月接棒上市，具有特殊优势，因已被确认为“可互换”的产品。
Humira 2.0 版本：Skyrizi 与 Rinvoq
面对他厂的竞争压力，艾伯维将希望寄托于另两项药物 Skyrizi 与 Rinvoq。艾伯维董事长兼执行长 Rick Gonzalez 表示，Skyrizi 与 Rinvoq 将商品化 Humira 的所有主要适应症以及异位性皮肤炎，未来也会有其他适应症的申请，未来合并销售额高峰将超越 Humira。从现有销售表现来看，2021 年的总销售额已达到 46 亿美元，预计未来几个月内仍会持续增加。
虽然预测 Humira 在 2023 年的减损曲线约为 45%，但是艾伯维表示对于其他领域的产品仍然深具信心，如肿瘤学产品组合中，Imbruvica 与 Venclexta 两项药物已建立了领先地位；神经科学领域中，Ubrelvy、Qulipta 与 Vraylar 销售都有长期成长的趋势。
此外，FDA 近期刚核准了慢性干眼症人工泪液 Restasis 的首个学名药，由 Viatris公司取得批准。这是艾伯维旗下一项慢性干眼症用药，Restasis 在 2021 年为艾伯维带来近 200 亿美元的收入。对于艾伯维来说，2022 年将是充满挑战的一年。
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