沒有永遠的對手!Alnylam 攜手 Dicerna 開發新 RNAi 療法

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Alnylam 曾控訴 Dicerna 侵害其核醣核酸干擾(RNA interference, RNAi)治療肺和肝損害等遺傳疾病的營業秘密。Dicerna 也企圖反控 Alnylam 透過訴訟訴訟壟斷市場,但未付諸行動。最後,Dicerna 選擇支付和解金和授權金給 Alnylam。

然而,商場上沒有永遠的敵人,雙方於 4 月 6 日宣布,將共同開發 RNAi 療法,以治療遺傳性 α1-抗胰蛋白酶缺乏症(alpha-1 antitrypsin deficiency)等相關肝臟疾病。此次合作案也對 Vertex、Intellia Therapeutics 和 Arrowhead Pharmaceuticals 等其他三家致力於遺傳病治療的公司帶來更激烈的競爭。

Dicerna 將領導整體的開發工作並且在美國商業化,而 Alnylam 將保留美國以外地區商業化的選擇權。前者也對其新藥 DCR-A1AT 和後者的新藥 ALN-AAT02 的開發承擔責任,並可能透過臨床研究來開發其中一種或兩種研究藥物。

如果後者選擇加入,則每一方將按淨銷售額向另一方支付分級授權使用費。如果後者選擇退出,前者將保留選定候選人商業化的全球權利,並將支付後者里程碑和授權使用費。

另外,Alnylam 和 Dicerna 對各自治療原發型高草酸鹽尿症(primary hyperoxaluria, PH)的 RNAi 藥物 lumasiran 和 nedosiran 進行交叉授權。

「我們很高興將二家頂尖的 RNAi 療法公司聯合起來,努力開發具有潛在轉化性的藥物,以治療二種嚴重的醫療需求未得到滿足的罕見疾病,如 α1-抗胰蛋白酶缺乏症和 PH。」 Alnylam執行長 John Maraganore 博士說道。

「雙方的二項新合作協議充分體現了生物製藥的合作,使雙方頂尖的 RNAi 創新力量能統一起來,實現向罕見疾病患者提供急需的新療法的共同目標。」Dicerna 執行長 Douglas Fambrough補充說道。

延伸閱讀:RNA療法全球概況

Alnylam 於 2002 年成立,並於 2004 年上市,旗下 Onpattro(patisiran)為全球首款 RNAi 藥物,它於 2018 年獲得 FDA 核准治療成年患者遺傳性轉甲狀腺素介導的類澱粉變性(hereditary transthyretin-mediated amyloidosis, hATTR)引起的多發性神經病變(polyneuropathy)。2019 年,旗下 GIVLAARI(givosiran)為 FDA 核准的第二種 RNAi 療法,治療成人急性肝性紫質症(acute hepatic porphyria, AHP)。另外,還有二種 RNAi 正在後期臨床試驗中。

Dicerna 是一家較年輕的藥廠,它於 2014 年對首次公開募股定價,並於去年開始其 RNAi 藥物 nedosiran 治療原發型高草酸鹽尿症(primary hyperoxaluria, PH)的首次臨床試驗。Dicerna 也與 Roche、Eli Lilly 等藥廠建立了合作夥伴關係。

參考資料:
1. https://endpts.com/dicerna-escalates-war-with-alnylam-over-rnai-secrets-claiming-its-rival-wants-a-monopoly/
2. https://www.biopharmadive.com/news/alnylam-dicerna-collaboration-antitrypsin-rna-arrowhead/575543/

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