Alphyn Biologics 公司发表异位性皮肤炎 ( Atopic Dermatitis，AD) 药物 AB-101 第二期临床试验结果，根据 Alphyn Biologics 公司公布的消息，该试验已达成所有主要疗效指标。
异位性皮肤炎新药二期数据佳！Amgen 决定投资 Kyowa Kirin（基因线上国际版）试验相关内容
这个试验在澳洲进行，共有 41 名轻至中度异位性皮肤炎受试者参加，受试者的异位性皮肤炎评量分数 IGA ( Investigator Global Assessment ) 需为 2 或 3 分， EASI ( Eczema Area and Severity Index ) 为 3-21分，成人的患部面积需占全身体表面积至少 5% ，并且无细菌感染或使用类固醇治疗，受试者被给予 AB-101 后 4 周进行评估。目前 Alphyn Biologics 公司暂时未公布更多详细试验结果，同时尚在招募有细菌感染之异位性皮肤炎患者，包括感染抗药性金黄葡萄球菌 ( Methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA) ，进行 AB-101 疗效与安全性试验。
关于 Alphyn Biologics 公司的 AB-101
根据 Alphyn Biologics 公司专利内容，AB-101 的原料为龙血树 ( Croton lechleri ) 乳胶树汁，特殊的乳胶树汁由萜、多酚类化合物、酸、碳水化合物等的混合而成，物理化学性质上除了可作为涂抹型药物的载体，也有抗葡萄球菌及多种黄酮类植物碱相关生物活性。
但由于以田野种植龙血树作为原料，会因环境、品种等因素会影响乳胶树汁中的植物生物活性，这对需要成为药物的条件构成挑战，因此 AB-101 制造过程会辅以 4 种儿茶素 ( catechin, epicatechin, gallocatechin & epigallocatechin ) 和塔斯品碱 ( taspine ) 作为原料分析和批次产品的质量指标，例如塔斯品碱含量不得低于 45 PPM，不符合分析标准的乳胶树汁将不会作为药物原料。
专利内容中， AB-101 除了以体外抗菌实验证明抗菌性，10 名具有 18 个抗药性金黄葡萄球菌感染伤口受试者，以涂抹 AB-101治疗，可以在 10-21 周内获得完全反应。
关于异位性皮肤炎
全球不同地区成人异位性皮肤炎的一年盛行率约为 3.5-4.9 % ，在儿童为 4.1-22.7 % ，大约 80% 会在一岁左右发病，约有 40 % 的儿童患者，成年后仍受疾病困扰，慢性皮肤炎导致发红搔痒等症状，并常因搔痒抓伤导致感染，也有研究显示影响学龄儿童专注，患者通常伴随其他鼻炎或气喘过敏症状，可以测得血中高 IgE 数值，治疗方式轻度以类固醇等免疫抑制剂为主，中度至严重程度目前 FDA 核准的药物有两种 JAK 抑制剂，abrocitinib 与 upadacitinib ，单株抗体则有 dupilumab 与 tralokinumab。
延伸阅读：异位性皮肤炎的治疗新希望！辉瑞、艾伯维双双获得口服 JAK1 抑制剂上市许可参考资料：
1. https://alphynbiologics.com/press-release/alphyn-biologics-reports-positive-results-from-first-cohort-of-phase-2a-trial-of-mild-to-moderate-atopic-dermatitis-treatment/
2. https://patents.google.com/patent/WO2020191384A1/en
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8648436/
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
