Eli Lilly（Lilly）與 Amgen 於 9 月 18 日宣布，將合作生產 Lilly 的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體。只待通過臨床試驗與上市審查，該抗體能迅速量產並擴大產能，進而提供給全球患者。
Lilly 單株抗體療法 LY-CoV555 試驗進程
根據 Lilly 的初期研究 ，IgG1 單株抗體療法 LY-CoV555 能標靶 SARS-CoV-2 的棘狀蛋白（spike protein），具有抗新冠病毒之潛力。LY-CoV555 最初由 AbCellera 從 1 位美國新冠肺炎（COVID-19）痊癒患者的血液中發現，隨後由 Lilly 在 3 個月內開發抗體，最後受美國國家衛生研究院國家過敏與感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）中的疫苗研究中心科學家進行抗體試驗。
日前（9 月 16 日），Lilly 公布第 2 期臨床試驗（BLAZE-1）期中結果，顯示 LY-CoV555 可持續地降低病毒量。該試驗招募近 800 位輕度、中度 COVID-19 患者，然後分 4 組分別接受安慰劑、700 mg、2,800 mg、7,000 mg 的 LY-CoV555 ，以評估 LY-CoV555 的安全性與有效性。
研究顯示，接受 2,800 mg LY-CoV555 的患者體內病毒載量（viral load）於第 11 日達到主要試驗終點（primary endpoint），近乎清除所有病毒。另外，大多數患者（甚至安慰組）也在第 11 日顯現類似結果。此外，LY-CoV555 從第 3 日，病毒清除率（viral clearance）開始提升，降低了發病後期的高病毒載量患者比例。相較於安慰組，接受 LY-CoV555 治療的患者的住院或急診風險降低了 72%。
Lilly 研發長研究實驗室總監 Daniel Skovronsky 博士指出，第 2 期試驗中期資料顯示 LY-CoV555 在抗病毒上表現優異，且「能降低因新冠病毒引發之相關疾病的住院率」，也證實「中和抗體在抵禦 COVID-19 這場戰役中，扮演著不可或缺的角色」。
Amgen 助攻！Lilly 有望明年量產上百萬劑抗體
「我們對 Lilly 抗體療法的表現印象深刻」安進研發執行副總裁 David M. Reese 博士強調，「Amgen 也對中和抗體在 COVID-19 療法中的治療潛力感到十分興奮。」
針對此合作，Skovronsky 博士表示：「這是 Lilly 十分重要的 1 步，有 Amgen 協助增加中和抗體的產能，明年就有望能量產上百萬劑抗體。 」
Amgen 營運副總裁 Esteban Santos 強調：「我們很榮幸將自己在抗體研發的專業知識和量產複雜藥品上的技術提供給 Lilly。這不僅顯露出醫藥產業的生態鏈緊密程度，更是醫藥產業共同對抗 COVID-19 的一大表現。」
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1. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-and-amgen-announce-manufacturing-collaboration-covid-19
2. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-proof-concept-data-neutralizing-antibody-ly
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