心脏衰竭病患福音！法医疗设备公司 Carmat 人工心脏成功植入人体

据 WHO 统计，心脏疾病一直名列全球 10 大死因之一，尤其末期心脏衰竭患者只能仰赖心脏移植手术的常规治疗。不过等候心脏移植的人数远超过器官捐赠数量，再加上全人工心脏移植的技术难度相当高，使得有超过 50% 以上末期心脏衰竭患者，因为等不到心脏移植，死于心衰竭等并发症。

法国医疗设备公司 Carmat 宣布完成旗下全人工心脏 Aeson 的人体植入试验，Aeson 是用来辅助末期双心室心脏衰竭（biventricular heart failure）病患的人工心脏。此次接受移植者是一名 57 岁、近年曾进行过心脏手术的女性病患。

早期可行性试验已招募 3 名受试者

该项手术由美国犹太医院（Jewish Hospital）器官移植中心 UofL Health 团队执行，属于 Aeson 在美国早期可行性试验（early feasinility study）的其中一名受试者。该试验的主要试验终点是患者接受心脏移植 180 天后存活率，或者植入 180 天以内的移植成功率，预计将招募 10 名受试者。

目前受试对象已有 3 位末期心脏衰竭病患，包含上述 57 岁心脏衰竭女性。今年 7 月 15 日，第 1 位病患成功在杜克大学医院（Duke University Hospital）移植人工心脏 Aeson。

Aeson 优异特性：材质、持久性、体积小

Aeson 人工心脏总重 4 公斤，由两组电池供电，在连接外接电源之前可维持约 4 小时供电，此外该人工心脏同时装置有血压监测器，可以即时监测患者血流量。Aeson 有 3 个主要优点：1. 装置与血液相容（hemocompatible），不易引发排斥反应。2. 装置的搏动与自我调节功能良好，可避免在人体中突发衰竭。3. 体积小，可植入体型较小的女性胸腔。

去年 12 月 Carmat 取得了欧盟的 CE 认证，是欧洲第一个获准上市的人工心脏。Carmat 声称其人工心脏可以作为末期心脏衰竭病患移植的桥梁（bridge-to-transplant），适用对象包含不适用药物治疗、无法安装左心室辅助帮浦（LVAD）的病患，以及 180 天内即将接受心脏移植的病患。随着 Carmat 在美国的早期可行性试验逐渐开展，该公司也预计于 2024 年以前向 FDA 申请上市许可。

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参考资料：
1. https://www.carmatsa.com/en/press-release/carmat-announces-first-implant-total-artificial-heart-female-recipient/
2. https://www.carmatsa.com/en/press-release/carmat-receives-ce-marking-total-artificial-heart/