泌尿道上皮癌（urothelial carcinoma, UC）是最常见的膀胱癌类型，据统计 2020 年欧洲约有 20 万人诊断出患有泌尿道上皮癌，更有超过 67,000 患者死于该疾病。
4 月 13 日，欧洲药品管理局（EMA）宣布核准 Padcev (enfortumab vedotin) 上市，为欧洲第 1 个获准的泌尿道上皮癌抗体药物复合体（antibody-drug conjugate, ADC），作为接受过铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂的局部晚期或转移性泌尿道上皮癌成人患者的单一疗法。
女性杀手：乳癌的最新研究进展（基因线上国际版）Padcev 两年内相继于美、日、欧等地上市
Padcev 由日本药厂 Astellas 与美国西雅图公司 Seattle Genetics 共同研发，该药继 2021 年 7 月通过 FDA 核准、同年 9 月成为日本首个泌尿道上皮癌的 ADC 药物，此次再于欧洲创下新纪录。
Padcev 相继获准关键数据是 EV-301 三期试验，显示总存活期（overal survival）表现佳。在608 名受试者中，Padcev 试验组（n=301）的中位存活期（medium overall survival）较化疗组（n=307）高出 3.9 个月，中位存活期分别为 12.9、9 个月。疾病无恶化存活期（progression-free survival）方面，Padcev 组为 5.55 个月，高出化疗对照组的 3.71 个月。
Astellas、Seagen 近 15 年合作成果
Astellas 和 Seagen 的合作关系始于 2007 年，除了 Padcev，双方也合作开发其他 ADC 药物。2013 年，Astellas 与 Seagen 的合作新加入开发标靶 SLITRK6（在膀胱癌与肺癌中高度表达）的 ADC 药物 ASG-15ME；Padcev 则是标靶 nectin-4，2016 年两公司共同在美国临床肿瘤学年会（ASCO）发表两药物的一期试验结果。
延伸阅读：世界首创尿液培养癌细胞 可望成为膀胱癌药物筛检新平台参考资料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220410005042/en/European-Commission-Approves-PADCEV%E2%84%A2-enfortumab-vedotin-for-Locally-Advanced-or-Metastatic-Urothelial-Cancer
2. https://newsroom.astellas.us/2016-06-06-Astellas-and-Seattle-Genetics-Present-ASG-15ME-and-ASG-22ME-Phase-I-Clinical-Data-in-Metastatic-Urothelial-Cancer-at-ASCO-Annual-Meeting
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