阿斯特捷利康（AstraZeneca）近日宣布抑癌寧 （Durvalumab） 臨床試驗期中數據，作為非小細胞肺癌術前化療 （neoadjuvant chemotherapy） 聯合用藥，或術後單用治療藥物，初步結果發現 Durvalumab 組在無事件存活率 （event-free survival，EFS） 表現優於安慰劑。
免疫檢查點抗體非癌末萬靈丹？兩項 Keytruda 試驗未達標（基因線上國際版）手術前後使用 Durvalumab 增加病理反應與無事件存活期
名為 AEGEAN 的第三期臨床試驗，共有 825 名非小細胞肺癌患者參與，患者屬於第 IIa – IIIb 仍可手術，且腫瘤細胞之 EGFR 與 ALK 基因仍未突變類型，受試者等比例分為 Durvalumab （PD-1 抗體） 與安慰劑組，手術前兩組皆會併用相同鉑類化療藥，手術後每 4 週一次繼續使用 Durvalumab 與安慰劑，持續接受 12 次藥物治療。
初步期中結果顯示，主要療效指標 — 病理完全反應 （pathologic complete response，pCR） 與主要病理反應 （major pathologic response, mPR） 與先前觀察一致，組織病理檢查呈現良好治療結果，次要療效指標 — 無事件存活期 （event-free survival，EFS） 具有統計與臨床意義改善，試驗將繼續追蹤無病存活期 （disease-free survival，DFS ） 與總存活期 （overall survival，OS） ，試驗預計結束時間為 2024 年。
安全性觀察方面， Durvalumab 與先前試驗一致，患者呈現良好耐受性，與單用鉑類藥物患者比較，在作為術前聯用鉑類藥物治療時，沒有觀察到新出現的副作用，也不影響患者接受後續手術。
免疫檢查點抑制劑結合前導性放化療，降低癌症原位復發機率
前導性化學/放射治療 （Neoadjuvant chemotherapy/radiotherapy） 是早期癌症階段常見的治療策略之一，新的方式將前導性放化學治療結合免疫檢查點抑制劑，近兩年已有許多系統性回顧研究分析不同癌症臨床試驗結果，初步證明在部分癌症中，前導性治療加入免疫檢查點抗體後，相較於單一術前治療，可增加手術後病理完全反應機率，並降低近端復發風險，試驗的癌症除了非小細胞肺癌，尚包括頭頸癌、 三陰性乳癌、大腸癌、腸胃道間質癌、食道癌等。
免疫檢查點抑制劑結合前導性化學治療方式，目前僅美國 FDA 於去年核准 BMS 的 Nivolumab，用於早期可手術之非小細胞肺癌治療。
延伸閱讀：歐盟核准阿斯特捷利康 PD-L1 與 CTLA-4 抗體併用 治療晚期肝癌與肺癌參考資料：
1. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-improved-efs-in-resectable-lung-cancer.html
2. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03800134
3. http://www.csh.org.tw/dr.tcj/educartion/GYN-cancer-C1.htm
4. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvant-nivolumab-and-platinum-doublet-chemotherapy-early-stage-non-small-cell-lung
5. https://www.clinical-lung-cancer.com/article/S1525-7304(21)00265-5/fulltext
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