AZ Imjudo 併用 Imfinzi 獲批准,治療轉移性非小細胞肺癌

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阿斯特捷利康(AstraZeneca)針對 CTLA-4 單株抗體 Imjudo(tremelimumab),以及可與 PD-L1 蛋白結合的另一單株抗體 Imfinzi(durvalumab)才剛獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,可併用於治療不可切除的肝細胞癌,近日再獲適應症批准,兩藥併用加上化療,用於治療成年 IV 期(轉移性)非小細胞肺癌患者。

FDA 批准!AZ Imjudo-Imfinzi 聯合治療獲准用於不可切除晚期肝癌(基因線上國際版)

組合治療減緩疾病進展與降低死亡風險

此項核准是基於 POSEIDON III 期試驗的結果。與一系列化療方案相比,接受五個週期的抗 CTLA-4 抗體 Imjudo 與 Imfinzi 加上四個週期的鉑類化療的患者,死亡風險降低了 23%(HR:0.77;p=0.00304)。約有 33% 的患者具兩年存活,而接受化療的患者為 22%。與單獨化療相比,這種治療組合還將疾病進展或死亡風險降低 28%(HR:0.72;p=0.00031)。

更新的臨床研究結果也已在 2022 年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會中發表,並刊登在期刊《Journal of Clinical Oncology》。POSEIDON III 期試驗結果顯示持續的生存獲益,與單獨化療相比,總生存期(OS)提高了 25 %。據估計,接受聯合治療的患者中有 25% 達三年存活,而單獨接受化療的患者為 13.6%。Imjudo 加 Imfinzi 以及化療的安全性特徵與每種藥物的已知特徵一致,且沒有發現新的安全性訊息。

兩藥併用治療多種癌症

此項批准強調了提供新的治療組合以延長轉移性非小細胞肺癌生存期的重要性,因至今仍有許多患者面臨著令人沮喪的預後。Imfinzi 可與 PD-L1 蛋白結合,阻斷 PD-L1 與 PD-1 與 CD80 蛋白的相互作用,對抗腫瘤的免疫逃脫並釋放對免疫反應的抑制;Imjudo 則是一種針對 CTLA-4 活性的單株抗體,阻斷 CTLA-4 的活性,促進 T 細胞活化,引發對癌症的免疫反應並促進癌細胞死亡。

除了獲批的肺癌適應症外,Imfinzi 還是唯一獲批用於治療不可切除或轉移性膽道癌與肝細胞癌(與 Imjudo 併用)的免疫療法,也在多個國家獲批用於曾接受治療的晚期膀胱癌患者。

延伸閱讀:2022 ESMO 研究發表:空汙PM2.5 微粒增加非吸煙者的肺癌發生率

參考資料:
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-and-imjudo-approved-in-us-for-lung-cancer.html

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