AstraZeneca 正式向美政府提法律挑战,吁重审《降低通货膨胀法案》

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阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日对《降低通货膨胀法案》(Inflation Reduction Act,IRA)药品价格谈判条款提出法律质疑,认为 IRA 将直接影响孤儿药法案(Orphan Drug Act,ODA)的立意,对新药开发产生不良影响。ODA 是一项联邦法规,旨在鼓励制造商研发罕见疾病的新疗法。AstraZeneca 肿瘤事业部执行副总 Dave Fredrickson 表示,罕见疾病与癌症的药物开发通常具有高度投资风险、药物开发的成功率也相对较低,况且患者通常需要进行长年治疗。因此如果 IRA 成立,那么受益于 ODA 的美国罕见疾病患者比起世界其他地区的患者,将无法及时获得最新疗法的治疗。

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首批进行价格谈判十项药品名单出炉

美国卫生及公共服务部(United States Department of Health and Human Services,HHS)近日选择首批 10 种药物进行医疗保险药品价格谈判,医疗保险将首次直接与制药公司协商价格,从而降低一些昂贵处方药的价格,任何谈判价格将于 2026 年开始生效。第一轮谈判的药品清单:Eliquis(BMS)、Jardiance(Boehringer Ingelheim)、Xarelto(Janssen)、Januvia(MSD)、Farxiga(AstraZeneca)、Entresto(Novartis)、Enbrel(Amgen)、Imbruvica(AbbVie)、Stelara(Janssen)、Fiasp;Fiasp FlexTouch;Fiasp PenFill;NovoLog;NovoLog FlexPen;NovoLog PenFill(Novo Nordisk)。预计未来几年将陆续增加进行谈判的药物种类。

法案旨在促进公平机会与增加可能性

《降低通货膨胀法案》于 2022 年 8 月由美国总统拜登签署,涵盖气候变迁及能源转型多项计画,务求短期内降低成本让生活所需的能源与技术更加便宜,包括使人类活得更长久、更健康所需的药物及医疗保健。

在美国白宫所发布的新闻稿中指出,《降低通货膨胀法案》让在美国每个人的生活都迈向公平与增加可能性,例如白血病病童的家庭每年可以节省高达 14,000 美元费用来购买一种癌症药物;糖尿病患者透过 Medicare 支付的胰岛素每月费用不超过 35 美元。

延伸阅读:AstraZeneca 糖尿病药物 Forxiga 再传捷报!获欧盟核准可治低左心室射出分率的收缩性心衰竭

参考资料:

1.https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2023/astrazeneca-urges-reexamination-of-unintended-consequences-of-inflation-reduction-act-on-american-cancer-and-rare-disease-patients-08232023.html
2.https://www.hhs.gov/about/news/2023/08/29/hhs-selects-the-first-drugs-for-medicare-drug-price-negotiation.html
3.https://www.whitehouse.gov/ostp/news-updates/2022/08/16/statement-of-dr-alondra-nelson-on-the-inflation-reduction-act-becoming-law/

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