第 3 剂疫苗混打怎么搭?都打莫德纳,中和抗体效价最高

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美国于 9 月底开放完全接种辉瑞疫苗的人追加剂量,莫德纳与娇生则尚未取得相关核准,所以不是每个美国人都可追打疫苗。日前,美国 NIH 释出新冠疫苗追加剂量的混打临床数据,指出打完莫德纳后,再追打莫德纳疫苗的中和抗体效价最高;再来是先打辉瑞再追打莫德纳的族群。

而在这之中,娇生疫苗被美国拉出来讨论,因为都打娇生的受试者表现最弱,但若先打娇生,之后追打莫德纳或辉瑞疫苗,中和抗体效价却成长至第 3 名与第 4 名。

追加剂量混打试验分 9 组

该试验共招募 458 位已完全接种至少 12 周的受试者,分成以下 9 组,每组受试者约 50 人,18 至 55 岁与 56 岁以上受试者比例相当。9 组受试者为:

研究人员将在第 15 日与第 29 日追踪受试者的反应原性(reactogenicity)、安全性与体液免疫原性(humoral immunogenicity)。

哪个疫苗搭配表现最好?

依照公布的数据,受试者追加剂量 15 日后,都打莫德纳疫苗的中和抗体效价最高(901.8/mL),第二名是先打辉瑞疫苗,再追打莫德纳疫苗的受试者(785.8/mL)。

而都打娇生疫苗的中和抗体效价仅 31.42/mL,与其他组别相差数倍以上。但若先打娇生疫苗,再追打辉瑞或莫德纳疫苗,中和抗体效价就提升 677.9/mL(辉瑞)与 676.1/mL(莫德纳)。另外,数据也指出,追打娇生疫苗的受试者,其中和抗体效价都不如追打辉瑞、莫德纳疫苗的组别。目前,第 29 日数据尚未完整,所以先不讨论。

科学家提 4 个争议点

针对这份报告,有科学家提出 4 个讨论点。首先,此试验中,莫德纳疫苗的追加剂量为 100µg,这比莫德纳申请的剂量多 1 倍,原为 50µg。二来,数据追踪的时间可能太短,第 2 周与第 4 周的数据难以测出疫苗更全面的结果,譬如娇生疫苗可能在 4 周后产生更高的中和抗体效价。第三,受试者数量太少,难以全面比较各疫苗产生的抗体数。第四,该结果尚未被同侪审查(Peer Review)。

FDA 仅核准辉瑞、莫德纳、娇生 3 款新冠疫苗,台湾可打的 AZ 不在其中。

FDA 评估莫德纳、娇生疫苗作为追加剂量

目前,辉瑞疫苗已取得 FDA 核准可作为追加剂量使用,莫德纳与娇生疫苗紧追在后,也已提出申请。而 FDA 将于 10 月 15 日开会讨论娇生疫苗追加剂量的紧急授权。莫德纳疫苗则被 FDA 的科学家指出 2 剂疫苗的保护力高,没有达到追加剂量的标准。

9 月底,娇生提出相关临床数据,指出间隔 56 日后追打第 2 剂娇生疫苗,美国地区受试者能产生 94% 的保护力,抗重症与死亡有效性达 100%,且受试者体内抗体数增加至原先的 4 至 6 倍。

若受试者相隔 6 个月施打第 2 剂娇生疫苗,其新冠抗体数将在 1 周后数量增加至 9 倍,4 周后抗体数更增加至原先的 12 倍。且各个年龄层都出现类似情形,代表对老年人也有效。

延伸阅读:腺病毒疫苗逆袭!娇生:疫苗追打第 2 剂有效性达 94%

参考资料:
1. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.10.21264827v1.full.pdf
2. https://www.fda.gov/media/152950/download

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