腺病毒疫苗逆襲!嬌生:疫苗追打第 2 劑有效性達 94%

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美國核准的 3 款新冠疫苗中,除了莫德納、輝瑞外,就是嬌生疫苗。日前,嬌生公布真實世界與臨床試驗數據,指出追加劑量後,嬌生疫苗可產生 94% 的新冠保護力,媲美莫德納與輝瑞疫苗;而若在接種第 1 劑後的 6 個月追加劑量,新冠抗體的數量將可提升至原來的 12 倍。

美國第 1 款單劑新冠疫苗

嬌生疫苗由其子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceuticals)開發,在 2021 年 2 月底取得美國 FDA 緊急授權,可讓 18 歲以上成年人施打。同時,它也成為美國第 1 款單劑新冠疫苗。

該疫苗與 AZ 疫苗一樣是腺病毒疫苗,保存門檻比 mRNA 疫苗低。嬌生疫苗可在攝氏 2 至 8°C 儲存 3 個月,並在 – 20°C 儲存 2 年,冷鏈輸送要求不高。

然而,嬌生疫苗卻在核准後不久碰壁,因接種者出現罕見副作用血栓,所以在 4 月初暫停施打,最後 FDA 在 2021 年 4 月底重啟該疫苗接種,並附上使用警告。

真實世界數據:Delta 變種之下,有效性仍有 78%

嬌生首先公布一項真實世界數據,分析近 39 萬位嬌生疫苗完全接種者與 152 萬位未接種者,並顯示 3 個指標。

一是嬌生疫苗在美國地區的抗 COVID-19 感染保護力為 79%,抗住院保護力為 81%。二是分析 2021 年 6 月與 7 月 Delta 變種案例高的州數據,發現疫苗有效性仍有 78%、抗住院有效性為 85%。第三,該疫苗在 50 歲以下民眾可產生 83% 的抗感染有效性,對免疫力低落的民眾,保護力則有 64%。

嬌生也發現疫苗有效性並無隨著時間下降,且受試者僅接種 1 劑疫苗。

第 3 期臨床試驗數據:打 2 劑有效性達 94%

嬌生接下來公布第 3 期臨床試驗 ENSEMBLE 2 的數據。結果指出,美國地區受試者相隔 56 天施打 2 劑嬌生疫苗可產生 94% 的抗感染保護力。美國外的國際受試者則出現 75% 的保護力,且這 2 組受試者抗 COVID-19 重症與死亡的有效性都接近 100%,體內抗體數增加至原先的 4 至 6 倍 。

值得注意的是,若受試者相隔 6 個月施打第 2 劑嬌生疫苗,其新冠抗體數將在 1 周後數量增加至 9 倍,4 周後抗體數更增加至原先的 12 倍。且各個年齡層都出現類似情形,代表對老年人也有效。

目前,嬌生疫苗除了取得美國 FDA 緊急授權外,也在 2021 年 3 月獲得歐盟委員會(European Commission)有條件核准,以及 WHO 緊急授權。

延伸閱讀:莫德納推疫苗新數據:疫苗在 Delta 環境下保護力仍有 87%!

參考資料:
1. https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-real-world-evidence-and-phase-3-data-confirming-strong-and-long-lasting-protection-of-single-shot-covid-19-vaccine-in-the-u-s
2. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.09.10.21263385v2
3. https://www.jnj.com/johnson-johnson-covid-19-vaccine-authorized-by-u-s-fda-for-emergency-usefirst-single-shot-vaccine-in-fight-against-global-pandemic

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