细胞治疗为目前癌细胞基因治疗的趋势，而其中发展最成熟的为 CAR-T 疗法。其作用方式为利用基因改造 T 细胞让癌细胞表面上的抗原受到其辨识，进而攻击癌细胞，是目前最受瞩目的新兴癌症疗法之一。本次基因线上特访台大医院综合诊疗部细胞治疗科姚明科主任，为我们讲解 CAR-T 疗法的制程与未来的发展。
CAR-T 制程与传统药物的差异
CAR-T 疗法制程和传统的药物大不相同，其错综复杂的环节也须经严格把关才能确保其药效。
姚明医师解释，一般传统的药物是经由药厂研发或合成特定化学物质，将其大量生产，再配送至医疗单位给病人端，并以口服、涂抹或注射等方式应用在人体身上，属于直线型的运作。而细胞疗法的原料需取自人体，经药厂修饰改造后，再打回病人身上，运作形式比较类似循环。
制程层层把关才能确保疗法有效性！
姚明医师指出，在取得病人的细胞作为原料时，医院会根据药厂的需求收集患者的免疫细胞，利用离心分层血液，取出淋巴球，其余再回输给患者，过程不至于失血过多。而在收集的过程中，也要注意可能会发生的并发症，如在分离血液取血球时会在血液中添加抗凝血剂，可能会导致其产生低血钙症等。
而为了保持血球活性，须以特定仪器将检体缓慢降温然后再保存至 -190 度液态氮桶中运送至药厂的实验室进行基因改造与修饰。操作结束后生产出的 CAR-T 细胞治疗成品会将再次冰冻并运输回医院供病人使用。这中间的的过程都须经过严格的监督与检查，也须多方单位的协调与作业，才能确保细胞治疗成品的活性与疗法的效力。姚明医师进一步表示，在细胞疗法的制程若其中有任何步骤出差错，就可能会影响到细胞治疗成品的产出与活性，因此严格的把关是非常重要的环节。
增加 CAR-T 疗法的广泛性为未来发展趋势
CAR-T 细胞疗法的优势在于它能够精确的标靶目标细胞上的标记因子，姚明医师指出，如今年10月通过台湾卫福部食药署药证的 CD19 CAR-T 疗法，目前被批准用于治疗两种癌症，分别是25 岁以下儿童或成人的复发或难治型急性淋巴细胞白血病（Acute lymphoblastic leukemia, ALL）、以及成人的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（Diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）。姚医师进一步说明：“理想情况下是希望如传统药品一样，能帮每一种癌症都找到专属的 CAR-T 标记因子，借由精准治疗增加癌症治疗的希望。”
姚明医师也表示，CAR-T 细胞疗法的专一性使之被归类为精准治疗，整体而言，政策上，近年台湾已逐渐部署鼓励再生医疗产业发展的环境；技术上，目前在整体免疫细胞疗法也有多项进展，盼望未来能有更完善的 CAR-T 治疗环境，帮助更多需要的患者。
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