CAR-T 療法的製程不簡單!淺談癌症治療利器的製備與發展

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細胞治療為目前癌細胞基因治療的趨勢,而其中發展最成熟的為 CAR-T 療法。其作用方式為利用基因改造 T 細胞讓癌細胞表面上的抗原受到其辨識,進而攻擊癌細胞,是目前最受矚目的新興癌症療法之一。本次基因線上特訪台大醫院綜合診療部細胞治療科姚明科主任,為我們講解 CAR-T 療法的製程與未來的發展。

CAR-T 製程與傳統藥物的差異

CAR-T 療法製程和傳統的藥物大不相同,其錯綜複雜的環節也須經嚴格把關才能確保其藥效。

姚明醫師解釋,一般傳統的藥物是經由藥廠研發或合成特定化學物質,將其大量生產,再配送至醫療單位給病人端,並以口服、塗抹或注射等方式應用在人體身上,屬於直線型的運作。而細胞療法的原料需取自人體,經藥廠修飾改造後,再打回病人身上,運作形式比較類似迴圈。

製程層層把關才能確保療法有效性!

姚明醫師指出,在取得病人的細胞作為原料時,醫院會根據藥廠的需求收集患者的免疫細胞,利用離心分層血液,取出淋巴球,其餘再回輸給患者,過程不至於失血過多。而在收集的過程中,也要注意可能會發生的併發症,如在分離血液取血球時會在血液中添加抗凝血劑,可能會導致其產生低血鈣症等。

而為了保持血球活性,須以特定儀器將檢體緩慢降溫然後再保存至 -190 度液態氮桶中運送至藥廠的實驗室進行基因改造與修飾。操作結束後生產出的 CAR-T 細胞治療成品會將再次冰凍並運輸回醫院供病人使用。這中間的的過程都須經過嚴格的監督與檢查,也須多方單位的協調與作業,才能確保細胞治療成品的活性與療法的效力。姚明醫師進一步表示,在細胞療法的製程若其中有任何步驟出差錯,就可能會影響到細胞治療成品的產出與活性,因此嚴格的把關是非常重要的環節。

增加 CAR-T 療法的廣泛性為未來發展趨勢

姚明科主任

CAR-T 細胞療法的優勢在於它能夠精確的標靶目標細胞上的標記因子,姚明醫師指出,如今年10月通過台灣衛福部食藥署藥證的 CD19 CAR-T 療法,目前被批准用於治療兩種癌症,分別是25 歲以下兒童或成人的復發或難治型急性淋巴細胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia, ALL)、以及成人的瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)。姚醫師進一步說明:「理想情況下是希望如傳統藥品一樣,能幫每一種癌症都找到專屬的 CAR-T 標記因子,藉由精準治療增加癌症治療的希望。」

姚明醫師也表示,CAR-T 細胞療法的專一性使之被歸類為精準治療,整體而言,政策上,近年台灣已逐漸部署鼓勵再生醫療產業發展的環境;技術上,目前在整體免疫細胞療法也有多項進展,盼望未來能有更完善的 CAR-T 治療環境,幫助更多需要的患者。

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