BROWSING:  臨床試驗與核准

nerandomilast 用於治療特發性肺纖維化(IPF)與漸進性肺纖維化(PPF)的新藥申請已提交至美國、中國與歐盟主管機關,其他地區亦將陸續提出申請。(來源:百靈佳殷格翰)北美

2025 年 5 月 22 日

百靈佳殷格翰肺纖維化新藥三期試驗報喜,IPF 與 PPF 治療展曙光

百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)今(22)日公布 FIBRONEERTM-IPF 與 Read More

禮來執行長 David A. Ricks 強調,Orforglipron 將會在禮來興建中的全美最大原料藥(API)工廠生產。(來源:NAM)北美

2025 年 4 月 21 日

禮來全球首款口服小分子新藥三期試驗報捷,減重與糖尿病治療再突破

美國製藥巨擘禮來(Eli Lilly and Company)於 4 月 17 日正式宣布,旗下口服小分子 G Read More

阿斯特捷利康生物製藥研發部門執行副總裁 Sharon Barr 表示:「這些最新數據顯示,AZD0780 能為 LDL-C 治療需求未滿足的患者提供新選擇。」(來源:FoxBusiness)北美

2025 年 4 月 2 日

阿斯特捷利康新口服血脂藥,有效控制低密度脂蛋白膽固醇

阿斯特捷利康(AstraZeneca)於 3 月 31 日宣布其口服血脂控制藥物 AZD0780 在 PURS Read More

OBI-858 肉毒桿菌素,歷經八年篩選自台灣沿海 500 種土壤樣本,與藥用肉毒桿菌同種源。(來源:鼎晉生技)產業

2025 年 3 月 24 日

鼎晉生技 OBI-858 新型肉毒桿菌素,第二期臨床試驗期中分析成功達標

鼎晉生技股份有限公司(簡稱鼎晉生技)於 20 日宣布,其 OBI-858 新型肉毒桿菌素在「劑量選擇第二期臨床 Read More

英國約每 10 名育齡女性中就有 1 人受此影響,總計約 150 萬人,與糖尿病患者數量相當。在全球範圍內,約1.76 億名女性患有此疾病,而在不孕女性群體中的發病率可高達 30-50%。(來源:europeanpharmaceuticalreview)健康與你

2025 年 3 月 21 日

英國 NICE 核准首款每日口服藥物 Relugolix ,用於治療子宮內膜異位症

英格蘭及威爾士的國民保健服務(NHS)患者現可透過口服藥物來治療子宮內膜異位症(endometriosis), Read More

Besremi (Ropeginterferon alfa-2b,簡稱 Ropeg,即 P1101)可作為 PV 治療時,Pegasys 的優先替代方案(來源: AOP Orphan)台灣精選

2025 年 3 月 18 日

藥華藥 Ropeg 抓住 Pegasys 斷貨空檔,突進法國 PV 治療市場

法國國家藥品安全局(ANSM)於 2025 年 3 月 14 日正式公告,為因應 Pegasys(Pegint Read More

角膜病變造成視力影響,患者往往仰賴捐贈者角膜。(來源:中國醫藥大學附設醫院)產業新聞

2025 年 3 月 17 日

亞果生醫膠原蛋白眼角膜基質通過衛福部認證,眼角膜移植患者新希望

亞果生醫股份有限公司(6748, 簡稱亞果生醫)14 日宣布,其膠原蛋白眼角膜基質產品已成功通過台灣衛生福利部 Read More

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