来自美国科罗拉多州的 Clovis Oncology 近期面临旗下药物销售表现不佳、财务状况堪忧情形，于 12 月 11 日正式申请自愿破产，并在次日宣布将出售旗下候选药物 FAP-2286 给制药大厂诺华（Novartis）。
Clovis Oncology 旗下药物
自 2009 年创立，Clovis 专注于多项癌症标靶疗法开发，其中包含治疗卵巢的口服小分子药物 Rubraca（Rucaparib），与胜肽标靶放射性疗法（ peptide-targeted radionuclide therapy, PTRT）候选药物 FAP-2286。
FAP-2286 含有可与成纤维细胞活化蛋白（fibroblast activation protein, FAP）专一结合的胜肽，以及可与放射性同位素结合的位点。目前该药物的第 1/2 期临床试验 LuMIERE 试验正招募受试者中。
卵巢药物失利，营运不如预期
然而，Clovis 于今年 11 月公布了令人担忧的财报，并强调该公司可能没有足够资金可在 2023 年 1 月后持续营运，且近期有申请破产的可能。不出所料，Clovis 于 12 月 11 日正式申请破产，并将其归咎于 Rubraca 的惨澹销售成绩。该药物于 2016 年获得核准，为卵巢癌、输卵管癌的二线治疗药物，然而新冠疫情爆发与 FDA 的核准标准变化（更专注于整体存活率（overall survival, OS）数据而疾病无恶化存活期（progression-free survival, PFS）），使得 Rubraca 销售表现下滑。种种因素，导致 Clovis 不得不申请破产，并预计于未来数月内出售旗下所有产品。
12 月 12 日，Clovis 宣布诺华（Novartis）将以 5000 万美金预付款购买 FAP-2286，并根据后续开发里程碑支付高达 3.34 亿美金；而若产品顺利核准上市，Clovis 还可额外再获得 2.97 亿美金。
值得一提的是，尽管美国食品药物管理署（FDA）已明确警告 Clovis，其为 Rubraca 提交卵巢癌一线用药申请仍缺乏患者存活数据，但该公司还是于今年第三季一意孤行，而该申请的结果将于 2023 年 6 月 25 日公布。
延伸阅读：诺华（Novartis）新药获欧盟核准，治疗罕见慢性骨髓性白血病参考资料：
1. https://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0001466301/8d6f0174-be19-4166-8f15-b9b0f26649ff.pdf
2. https://clovisoncology.com/bankruptcy/
3. https://ir.clovisoncology.com/investors-and-news/news-releases/press-release-details/2022/Clovis-Oncology-Files-for-Chapter-11-Protection-and-Enters-into-Agreement-to-Sell-FAP-2286/default.aspx
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