随着 Omicron 在全球各国迅速扩散，新冠疫情在入冬后又更加严峻，全球各大药厂无不加紧研发疫苗与药物以对抗新变种病毒。日前，Novavax 的蛋白新冠疫苗 Nuvaxovid 终获欧盟授权在欧盟境内使用。另外，美国 FDA 也于今日 (美国时间 12 月 22 日) 通过紧急使用授权辉瑞（Pfizer） 的新冠治疗用药 Paxlovid，使其成为首款抗 COVID-19 的口服药。
欧盟授权新冠蛋白疫苗 Nuvaxovid的使用
Nuvaxovid（NVX-CoV2373）为一蛋白疫苗，在两大临床试验皆显示其在预防 18 岁以上成年人得 COVID-19 是十分有效的，效果达 90%。 欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）的人体药物委员会（human medicines committee, CHMP）在审慎的评估后，一致认为该疫苗是可靠的，且符合欧盟的有效性、安全性和质量标，并向欧盟推荐 Nuvaxovid 应获得欧盟国的授权使用。目前 Nuvaxovid 已通过欧盟授权，这是继辉瑞（Pfizer-BNT）、莫德纳（Moderna）、阿斯特捷利康（AstraZeneca）和娇生（Johnson & Johnson）后，欧盟国的第五支新冠疫苗。
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Novavax 同时发表了 Nuvaxovid 疫苗于抗 Omicron 的临床试验数据，结果显示在两剂疫苗的施打后，原新冠病毒株、变种病毒株 Delta 和 Omicron 皆有中和反应。除此之外，在Novavax的临床试验 Novavax’ PREVENT-19 第三期的结果中也发现青少年在施打两剂疫苗后，体内会产生高效免疫反应，包含 IgG 的增加与受体的抑制，足以对抗各式的新冠变种病毒，包含 Omicron。
FDA 通过首款 COVID-19 口服抗病毒药 Paxlovid
鉴于美国新一波疫情日益严峻，美国 FDA 于22日通过辉瑞的口服药 Paxlovid 的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）申请，用于治疗患有中度至重度 COVID-19 的成年人。Paxlovid 目前为医师处方用药，且须于确诊 COVID-19 后尽速服用。
Paxlovid 的治疗用药为两种药物组成，一种为可以抑制新冠病毒蛋白复制的 nirmatrelvir，另一种 ritonavir 则用于帮助维持 nirmatrelvir 在体内的浓度。服用方式为连续五日、每日两次服用两锭nirmatrelvir 和一锭 ritonavir，用药疗程不得超过五天。
FDA 药物评估与研究主任 Patrizia Cavazzoni 表示：“今日 COVID-19 口服药的核准为对抗全球疫情的重要一步。随着新变种的出现与蔓延，Paxlovid 在关键时刻成为了对抗 COVID-19 的新利器，并有望治疗严重感染 COVID-19 的高风险患者。”
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1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19
2. https://ir.novavax.com/2021-12-22-Novavax-Announces-Initial-Omicron-Cross-Reactivity-Data-from-COVID-19-Vaccine-Booster-and-Adolescent-Studies
3. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu
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