mRNA 与 DNA 疫苗是 COVID-19 疫情下开始推动的新兴疫苗技术，mRNA 早于 2020 年取得紧急授权，且临床表现优异，而 DNA 疫苗却少见消息，至今核准疫苗仍挂蛋。
挑战第 1 个核准的 DNA 新冠疫苗
印度药厂 Zydus Cadila 日前向印度药物管控联合委员会（DCGI）提出其 DNA 新冠疫苗 ZyCoV-D 的紧急授权申请。若通过，该疫苗将成为全球第 1 款核准 DNA 新冠疫苗，也会是第 1 款需施打 3 剂的新冠疫苗。
有效性 66.6%，抗中度至死亡有效性 100%
在第 3 期临床试验的期中报告中，ZyCoV-D 取得 66.6% 的有效性数据，也是印度第 1 个对 12 至 18 岁青少年族群进行试验的新冠疫苗。
结果指出，该疫苗对青少年与成年人皆表现出良好的安全性与耐受性，且 3 剂后抗中度 COVID-19 有效性达 100%，2 剂后抗重度、死亡有效性达 100%。
DNA 疫苗 4 大优势
DNA 疫苗是一种将制造 COVID-19 棘状蛋白的 DNA 传递至人体，并产生免疫反应的技术。此类疫苗有 4 大优势，首先，它的安全性比腺病毒载体疫苗高，不采用病毒载体降低了免疫系统过度反应的风险。再来，它容易量产且所需的最低生物安全等级最低。
另外，它比 mRNA 疫苗更稳定，好比 ZyCoV-D 就可储存于 2-8°C 的环境，无须冷链技术也可输送至交通不便的地区，且能放在 25°C 下至少 3 个月。最后，DNA 疫苗比其他种类疫苗更可迅速应对病毒突变。
预计每年量产 1.2 亿剂疫苗
未来，Zydus Cadila 预计每年量产 1 至 1.2 亿剂 ZyCoV-D，且它们同时也试验 2 剂 ZyCoV-D（3mg）的有效性数据，从目前数据指出，3 剂与 2 剂 ZyCoV-D 的免疫原性数据类似。
值得关注的 DNA 新冠疫苗
除了 ZyCoV-D，各国还有不少进入 2 期临床与 3 期临床的新冠疫苗。其中包含：
- Inovio Pharmaceuticals 的 INO-4800：可在室温保存 1 年以上，目前进入第 3 期临床试验，与中国艾棣维欣共同开发。
- 日本 AnGes 的 AG0302-COVID19 与 AG0301-COVID19：前者进入第 3 期临床，后者为第 2 期，与大阪大学共同开发。
- 韩国 Genexine 的 GX-19：3 月于印尼申请第 2/3 期临床试验，于韩国正处第 1/2 期临床试验。
- 韩国 GeneOne Life Science 的 GLS-5310：正于韩国进行第 1/2 期临床试验。
- 加拿大 Entos Pharmaceuticals 的 Covigenix VAX-001：正于加拿大进行第 1/2 期临床试验。
参考资料：
1. https://zyduscadila.com/public/pdf/pressrelease/ZyCoV_D_Press_Release_1_7_2021.pdf
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