乳癌福音！台康生技乳癌治療藥品 EG12014 上市發表會

台康生技於 1 月 27 日舉行乳癌治療藥品 EG12014 上市發表會。台康生技創立十周年，以生物藥品開發及 CDMO 雙軌引擎營運模式，成功上市乳癌藥品並完成全球商務授權。

EG12014 多國多中心試驗，盼嘉惠 230 萬病人

台康生技發表的上市產品 EG12014 是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產，並在全球申請上市許可的 HER2 乳癌標靶生物相似藥，並於 2023 年 5 月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證，同年 10 月取得健保給付核准，11 月也通過歐盟執委會 EC 在歐洲上市核准。同時預計將於今年 Q2~Q3 取得美國 FDA 藥證。全球商品化銷售布局是與生物相似藥大廠 Sandoz 共同合作。根據 WHO 統計，全球每年新增乳癌病患病人高達 230 萬，其中有 25% 為 HER2 陽性乳癌。隨著台康的生物相似藥的上市，可提供需要的病患更多的治療機會。

本乳癌生物相似藥成功完成全球 807 人臨床試驗，國內計有 7 家醫學中心參與全球臨床試驗包括：臺大醫院、北榮、三總、林口長庚、中國附醫、高醫附醫、彰基等參與臨床研究，為同成分生物相似藥中，EG12014 是收納最多台灣 HER2 乳癌個案取得最多國內實證數據，其試驗成果對台灣醫師乳癌治療有其一定的參考及價值。

攜手醫界推廣乳癌生物相似藥

台康生技於發表會上特別邀請計畫主持人—臺大醫院外科部黃俊升教授，以「台灣乳癌治療藥品全球臨床試驗的成功」為題，分享該試驗對台灣生技發展的意義，同時臺灣乳房醫學會理事長陳守棟、北榮曾令民副院長等參與臨床試驗的醫學中心負責醫師，均蒞臨現場分享收案過程與治療病患心得。台康日也特別邀請永齡基金會郭台銘創辦人夫人曾馨瑩女士、生物產業發展協會林治華秘書長、臺灣年輕病友協會潘怡伶理事長等貴賓蒞臨。

台康目前持續多項生物藥品及生物相似藥同步往前開發，一系列 HER2 陽性乳癌產品組合包括第 2 代 HER2 陽性標靶抗體藥物 Pertuzumab 之生物相似藥持續開發推進至臨床 3 期試驗階段，與台新藥合作研發的 ADC 乳癌治療藥品亦將進入人體試驗階段等；隨產品成功上市將陸續推進做市場延伸並強化產品國際競爭優勢。