美 FDA 建议 COVID-19 疫苗放弃针对原始病毒株

迄今为止，SARS-CoV-2 病毒株没有显示出减缓其变异的迹象。不过近日美国食品药物管理局（FDA）顾问小组会议投票表决，以 21 比 0 决定应在 2023 年秋季更新 COVID-19 疫苗，表示加强剂应放弃原始病毒株。FDA 顾问小组一致的投票结果，代表着全球共识的出现，即 COVID-19 疫苗设计应该重新启动，并且不再包含大流行初期的原始病毒株。

Omicron 会是最后的 COVID-19 变种吗？（基因线上国际版）

二价疫苗可能不敌病毒变异

目前 COVID-19 疫苗设计为二价，包括原始野生型冠状病毒，也针对新的 BA.4 与 BA.5 Omicron 变种。自从冠状病毒开始在人类中传播的四年里，不断进化出新的方法来绕过现有的免疫力。哥伦比亚大学微生物学与免疫学教授 David Ho 在 FDA 的简报中提到，他认为免疫记忆的现象是指免疫系统对已知的病毒株反应最好，因此向免疫系统同时展示旧病毒株和新病毒株，反而会阻碍免疫系统对新的及更相关的病毒株产生反应。

David Ho 的研究中显示，针对原始病毒株以及 Omicron BA.4 与 BA.5 版本的二价加强疫苗产生的免疫反应，类似于仅针对原始病毒株的加强疫苗。感染 BA.5 病毒株，且没有旧病毒株同时存在的情况下，使用原本的加强疫苗即可提高针对新病毒株的免疫反应。

更新版本疫苗将针对 XBB 病毒株

FDA 疫苗监管部门主管 Peter Marks 表示，更新的疫苗可能会在 2023 年 9 月上市，针对目前在美国流行的三种病毒株中的 XBB。XBB.1.5、XBB.1.16 与 XBB.2.3 都是 Omicron 变异体的亚型，其中 XBB.1.5 是高度传播的病毒，让顾问小组与 FDA 人员更为关注。

不过令美国公共卫生专家担忧，根据美国境内的调查显示，只有五分之一的成年人接种了二价加强疫苗，随着时间的推移，保护作用将明显减弱。顾问小组会议上提供的数据显示，在接种二价加强剂四到六个月后，保护效果显著下降。同时，FDA 要求内部专家讨论为更新疫苗选择具体的病毒株，也应就疫苗是否针对单一 XBB 病毒株进行投票，近期将与一直研发疫苗更新版本的制造商进行会议。

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参考资料：
1. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-15-2023-meeting-announcement
2. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2023.05.03.539268v1