美 FDA 建議 COVID-19 疫苗放棄針對原始病毒株

迄今為止，SARS-CoV-2 病毒株沒有顯示出減緩其變異的跡象。不過近日美國食品藥物管理局（FDA）顧問小組會議投票表決，以 21 比 0 決定應在 2023 年秋季更新 COVID-19 疫苗，表示加強劑應放棄原始病毒株。FDA 顧問小組一致的投票結果，代表著全球共識的出現，即 COVID-19 疫苗設計應該重新啟動，並且不再包含大流行初期的原始病毒株。

Omicron 會是最後的 COVID-19 變種嗎？（基因線上國際版）

二價疫苗可能不敵病毒變異

目前 COVID-19 疫苗設計為二價，包括原始野生型冠狀病毒，也針對新的 BA.4 與 BA.5 Omicron 變種。自從冠狀病毒開始在人類中傳播的四年裡，不斷進化出新的方法來繞過現有的免疫力。哥倫比亞大學微生物學與免疫學教授 David Ho 在 FDA 的簡報中提到，他認為免疫記憶的現象是指免疫系統對已知的病毒株反應最好，因此向免疫系統同時展示舊病毒株和新病毒株，反而會阻礙免疫系統對新的及更相關的病毒株產生反應。

David Ho 的研究中顯示，針對原始病毒株以及 Omicron BA.4 與 BA.5 版本的二價加強疫苗產生的免疫反應，類似於僅針對原始病毒株的加強疫苗。感染 BA.5 病毒株，且沒有舊病毒株同時存在的情況下，使用原本的加強疫苗即可提高針對新病毒株的免疫反應。

更新版本疫苗將針對 XBB 病毒株

FDA 疫苗監管部門主管 Peter Marks 表示，更新的疫苗可能會在 2023 年 9 月上市，針對目前在美國流行的三種病毒株中的 XBB。XBB.1.5、XBB.1.16 與 XBB.2.3 都是 Omicron 變異體的亞型，其中 XBB.1.5 是高度傳播的病毒，讓顧問小組與 FDA 人員更為關注。

不過令美國公共衛生專家擔憂，根據美國境內的調查顯示，只有五分之一的成年人接種了二價加強疫苗，隨著時間的推移，保護作用將明顯減弱。顧問小組會議上提供的數據顯示，在接種二價加強劑四到六個月後，保護效果顯著下降。同時，FDA 要求內部專家討論為更新疫苗選擇具體的病毒株，也應就疫苗是否針對單一 XBB 病毒株進行投票，近期將與一直研發疫苗更新版本的製造商進行會議。

延伸閱讀：疫情玩不完？COVID-19 近期進展與影響

參考資料：
1. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-15-2023-meeting-announcement
2. https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2023.05.03.539268v1