新藥及疫苗開發進行臨床人體試驗之前，需先經過動物實驗。美國總統拜登（Joe Biden）剛剛在 2023 年新簽署的法案之一便有《FDA 現代化法案 2.0（FDA Modernization Act 2.0）》，雖然未來開發過程中可能不會完全沒有動物實驗的過程，但是可在不必要的情況下減少使用動物。法案內容並未完全禁止動物實驗，但允許開發商使用替代方法來研究新藥的安全性與有效性。
替代方案將進入藥物研發歷程
《FDA 現代化法案 2.0》包括一項條款，即減少動物實驗，取消美國衛生及公共服務部監管的生物相似藥的類似授權。有鑑於用於測試的所有動物中可能有 75% 被徵召用於藥物開發，這項措施的頒布標記著美國國家歷史上在動物測試問題上取得一大進展，替代方法將可以進入藥物開發領域。
多年來，動物權利倡導者一直呼籲結束動物試驗，現在，世界各地實驗室正在開發的方法使這成為未來的現實可能性。潛在轉折點的新技術包括科學家們可以對細胞進行編碼，使其有可能轉化為體內發現的任何細胞類型，以及「器官晶片」的積極開發，這是一種包含活體人體組織的小型設備，模仿器官、器官系統甚至整個身體。無獨有偶，2022 年年底時，世界首富馬斯克（Elon Musk）的大腦晶片公司 Neuralink 正在研究中的腦晶片，遭逢美國當局調查是否違反動物福利法。
此外，人工智慧與機器學習的發展，也讓科學家能夠利用現有數據建構運算模型，從而預測新藥的安全性與有效性。一旦這些類型的技術獲得特定用途的資格與驗證，可能會比使用動物更快、更便宜，而使產品能夠更快、更有效地推向市場。
人類與其他物種存在關鍵細微差異
在全世界通用以實驗動物進行科學試驗必須符合的「3R 原則」概念，指的是替代（Replacement）、減少（Reduction）與精緻化（Refinement），使實驗動物在獲得人道照護的情況下，同時提升科學研究品質，以實現更快、更準確的發現及藥物開發。
幾十年來，基於動物的測試一直是研究的黃金標準，並且仍然是確定當今投放市場產品的安全性與有效性的重要要求。但人類與囓齒動物、兔子、非人類靈長類動物及研究人員進行測試，所依賴的其他動物之間存在著關鍵差異。美國 FDA 曾在 2021 年 6 月，提出了新替代方法計畫的提案，這項轉變已經醞釀多年，隨著生物醫學技術的進步，科學家們開始遇到使用其他物種作為人類代理的局限性，FDA 對採用新方法的興趣也反映了整個生物醫學界當前的想法。
參考資料：
1. https://www.congress.gov/bill/117th-congress/senate-bill/5002
2. https://www.nature.com/articles/d41586-022-03569-9
3. https://iacuc.sinica.edu.tw/posts/148557
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