2017 年全球最銷售藥物 Humira（Adalimumab），收入約 184.3 億美元，而截至今年 6 月底，該藥銷售額達到 98.94 億美元。它由 AbbVie 研發且銷售，主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症（Crohn’s disease）、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。
AbbVie 好整以暇 調低藥價迎戰歐盟生物相似藥
然而，在 Humira 的歐洲專利於 10 月 16 日到期之後，AbbVie 將面對從 Amgen、Samsung Bioepis（Samsung Biologics 和 Biogen 的合資企業）、Sandoz （Novartis 的學名藥和生物相似藥部門）、Mylan、Boehringer Ingelheim，以及其他生技醫藥公司所開發的生物相似藥挑戰（表一）。根據提供全球醫療資訊與相關技術服務的 Decision Resources Group（DRG）預測，2019 年將有另外 6 個 Humira 生物相似藥在市場上銷售。
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公司 |
Amgen | Samsung Bioepis | Sandoz | Mylan |
Boehringer Ingelheim |
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藥名 |
Amgevita | Imraldi | Hyrimoz | Hulio |
Cyltezo |
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上市地區 |
全歐盟 | 全歐盟 | 英國先上市 | 全歐盟 |
未上市 |
表一、Humira 生物相似藥之歐盟市場
對此，AbbVie 執行長 Rick Gonzalez 及其團隊表示，他們將在價格上與其競爭對手保持一致，以保持 Humira 的市場領先地位。此外，他們也樂觀評估，預計到 2019 年底，Humira 的銷售額將下降不超過 20％。市場也普遍預計該產品 Humira 全球銷售額將達到200億美元，到 2022 年將達到 210 億美元以上。
然而，近期由瑞士信貸（Credit Suisse）發布的一份分析報告卻有不同的看法，該報告提到 Merck 的 Remicade 和 Pfizer 的Enbrel 因競爭對手的生物相似藥上市，其銷售額逐年下降。其中，Remicade 的銷售額於 3 年內下降了66％，而 Enbrel 銷售額則於 2 年多期間下降了近 33%。有了前車之鑑，所以該報告預估 Humira 在歐洲的銷售額將在 2020 年開始下降，在 2022 年縮減至 180 億美元，然後再進一步下降至次年的 164 億美元。
有別於瑞士信貸，資料分析公司 GlobalData 則認為，Humira 在面對歐盟的相似藥的挑戰，可能不會如此迅速地下降，因為許多服用該藥的患者必須經醫師門診後才能獲得處方藥。
2023 年前 Humira 仍獨霸美國市場
Humira 的歐洲大餅即將受到其他競爭者瓜分，而美國 FDA 也核准了二種 Humira 的生物相似藥，包括 Amgen 的 Amgevita 和 Boehringer Ingelheim 的 Cyltezo。看似美國市場也即將被瓜分，但 AbbVie 能以好整以暇的態度來面對美國市場，因為早已為 Humira 佈下一系列的保護網，即使保護該藥物的主要專利於 2016 年已到期，但仍有 100 多項額外的美國專利保護，例如藥物製程以及其他技術內容，因此直到 2023 年，Humira 能免於其生物相似藥競爭，獨霸美國市場。
延伸閱讀：十大全球暢銷藥物： Humira 榮登冠軍寶座參考資料：
1. https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-reports-second-quarter-2018-financial-results
2. https://www.biopharmadive.com/news/abbvie-humira-biosimilars-launch-europe/539938/
3. https://www.fiercepharma.com/pharma/aggressive-eu-embrace-biosimilars-may-pose-a-bigger-threat-to-humira-than-abbvie-lets
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