美國製藥大廠艾伯維（AbbVie）在過去一週接連傳出兩大喜訊。首先，該公司旗下的抗體藥物複合體（Antibody drug conjugate，ADC）抗癌藥 ELAHERE 於 3 月 22 日獲美國 FDA 授予全面核准，可用於治療特定類型的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。接下來，艾伯維又於 3 月 25 日公布其 2024 年首項併購案，將購入美國生技公司 Landos Biopharma，交易總金額有望上看逾 2.12 億美元。
強化全球生產線，艾伯維砸 2.23 億美元拓展新加坡廠房（基因線上國際版）藉百億收購拿下旗艦 ADC 藥物，3 期臨床成果理想獲 FDA 認可
ELAHERE 是一款針對葉酸受體 α（Folate receptor α，FRα）的新一代 ADC，早在 2022 年 11 月已獲美國 FDA 授予加速核准，用於 FRα 高度表達，且呈現鉑金抗藥性（Platinum-resistant）的晚期高度惡性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。以卵巢癌為例，如果病人在接受鉑金類化療藥物治療後不到 6 個月內就復發，就會被定義為呈現鉑金抗藥性。過去研究顯示，卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌一旦出現鉑金抗藥性，治療難度會顯注增加，病人預後也會較差。
ELAHERE 原本由以研發 ADC 抗癌藥見長的美國生技公司 ImmunoGen 開發，隨著艾伯維於 2023 年 12 月豪擲 101 億美元購入 ImmunoGen 並於 2024 年 2 月中完成交易，這家製藥巨頭也順利將 ELAHERE 收歸名下。隨著 FDA 將 ELAHERE 的加速核准升格為全面核准，該藥物也成為第一個（也是目前唯一）獲 FDA 准許用作治療上述 3 款癌症的 ADC。
FDA 的決定主要是基於 3 期 MIRASOL 臨床試驗的正面結果。該試驗共招募 453 名曾接受不多於 3 種系統性化療方案的病人，目的是探討與研究人員選定的 3 種單一化療藥物相比，ELAHERE 在治療前述 3 款癌症的療效和安全性。研究結果發現，與化療組相比，ELAHERE 能將病人死亡風險降低 33%，並將腫瘤惡化風險降低 35%。安全性方面，ELAHERE 組受試者發生第 3 級不良事件或因嚴重副作用而需退出試驗的比率也較化療組低。
延伸閱讀：艾伯維斥資 101 億收購 ImmunoGen，藉新型 ADC 進軍卵巢癌市場收購 Landos Biopharma，強化炎症及自體免疫疾病產品線
作為世界第 5 大藥廠（按市值計算，截至 3 月 26 日），艾伯維過去數月在生醫併購交易市場甚為活躍。2023 年底更在 1 周以內豪擲共 188 億美元，先後購入 ImmunoGen 以及專注神經科學和精神疾病領域的生物製藥公司 Cerevel Therapeutics。然而，隨著旗下昔日曾經以能夠治療多種自體免疫疾病而名震全球、銷售額一度衝破 200 億美元大關的免疫抑制劑 Humira（adalimumab）的專利到期，艾伯維開始要面對其他廠商推出的 Humira 生物相似藥的競爭，例如安進（Amgen）的 Amjevita（adalimumab-atto）就於 2023 年 1 月正式在美國境內開始販售。有鑑於此，艾伯維也一直積極尋求機會強化免疫藥物產品線，以盡量抵銷因失去 Humira 專利對公司營收的帶來的衝擊。
此次獲艾伯維相中的 Landos Biopharma 是一家總部位於美國維吉尼亞州布萊克斯堡（Blacksburg）的臨床階段的生物製藥公司，主力研發為自體免疫疾病患者而設的新型口服療法。Landos 的主要資產是一款代號為 NX-13、屬市場首見（First-in-Class）的口服 NLRX1 受體激動劑（已知該受體與炎症性腸病的發病機制有關），具有雙模式作用機制（Bimodal mechanism of action），可同時發揮抗炎作用並促進上皮組織修復。目前 NX-13 已進入臨床 2 期，旨在探討該藥物在治療潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis）的效用、安全性和藥物動力學特性，初步數據預計將於 2024 年第 4 季出爐。
交易金額方面，艾伯維將以每股 20.42 美元現金收購 Landos Biopharma，總金額約為 1.375 億美元。協議還附帶價值每股 11.14 美元、不可轉讓的或有價值權（Contingent value rights）。如果 Landos 的產品日後達成指定的臨床研發里程碑，將可獲得 7500 萬美元額外現金，令交易總值進一步拉高至逾 2.12 億美元。購入 Landos 是艾伯維 2024 年公布的首項併購案，交易預計於 2024 年第 2 季完成。艾伯維高級副總裁兼醫療長 Roopal Thakkar 醫師指出，此次收購旨在推進 NX-13 的臨床開發，從而為患有潰瘍性結腸炎和克隆氏症（Crohn’s disease）的病人帶來足以改善其生活品質的創新治療選項。
延伸閱讀：艾伯維積極行動鞏固未來的治療前景參考資料：
1. https://news.abbvie.com/2024-03-22-U-S-Food-and-Drug-Administration-FDA-Grants-Full-Approval-for-ELAHERE-R-mirvetuximab-soravtansine-gynx-for-Certain-Ovarian-Cancer-Patients#
2. https://news.abbvie.com/2024-03-25-AbbVie-to-Acquire-Landos-Biopharma,-Further-Strengthening-its-Portfolio-in-Inflammatory-and-Autoimmune-Diseases
3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209855
4. https://companiesmarketcap.com/pharmaceuticals/largest-pharmaceutical-companies-by-market-cap/
5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05785715
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