2017 年全球最销售药物 Humira（Adalimumab），收入约 184.3 亿美元，而截至今年 6 月底，该药销售额达到 98.94 亿美元。它由 AbbVie 研发且销售，主要适应症为中度至重度类风湿性关节炎、干癣、干癣性关节炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症（Crohn’s disease）、溃疡性结肠炎等自主免疫疾病。
AbbVie 好整以暇 调低药价迎战欧盟生物相似药
然而，在 Humira 的欧洲专利于 10 月 16 日到期之后，AbbVie 将面对从 Amgen、Samsung Bioepis（Samsung Biologics 和 Biogen 的合资企业）、Sandoz （Novartis 的学名药和生物相似药部门）、Mylan、Boehringer Ingelheim，以及其他生技医药公司所开发的生物相似药挑战（表一）。根据提供全球医疗资讯与相关技术服务的 Decision Resources Group（DRG）预测，2019 年将有另外 6 个 Humira 生物相似药在市场上销售。
|
公司 |
Amgen | Samsung Bioepis | Sandoz | Mylan |
Boehringer Ingelheim |
|
药名 |
Amgevita | Imraldi | Hyrimoz | Hulio |
Cyltezo |
|
上市地区 |
全欧盟 | 全欧盟 | 英国先上市 | 全欧盟 |
未上市 |
表一、Humira 生物相似药之欧盟市场
对此，AbbVie 执行长 Rick Gonzalez 及其团队表示，他们将在价格上与其竞争对手保持一致，以保持 Humira 的市场领先地位。此外，他们也乐观评估，预计到 2019 年底，Humira 的销售额将下降不超过 20％。市场也普遍预计该产品 Humira 全球销售额将达到200亿美元，到 2022 年将达到 210 亿美元以上。
然而，近期由瑞士信贷（Credit Suisse）发布的一份分析报告却有不同的看法，该报告提到 Merck 的 Remicade 和 Pfizer 的Enbrel 因竞争对手的生物相似药上市，其销售额逐年下降。其中，Remicade 的销售额于 3 年内下降了66％，而 Enbrel 销售额则于 2 年多期间下降了近 33%。有了前车之鉴，所以该报告预估 Humira 在欧洲的销售额将在 2020 年开始下降，在 2022 年缩减至 180 亿美元，然后再进一步下降至次年的 164 亿美元。
有别于瑞士信贷，资料分析公司 GlobalData 则认为，Humira 在面对欧盟的相似药的挑战，可能不会如此迅速地下降，因为许多服用该药的患者必须经医师门诊后才能获得处方药。
2023 年前 Humira 仍独霸美国市场
Humira 的欧洲大饼即将受到其他竞争者瓜分，而美国 FDA 也核准了二种 Humira 的生物相似药，包括 Amgen 的 Amgevita 和 Boehringer Ingelheim 的 Cyltezo。看似美国市场也即将被瓜分，但 AbbVie 能以好整以暇的态度来面对美国市场，因为早已为 Humira 布下一系列的保护网，即使保护该药物的主要专利于 2016 年已到期，但仍有 100 多项额外的美国专利保护，例如药物制程以及其他技术内容，因此直到 2023 年，Humira 能免于其生物相似药竞争，独霸美国市场。
延伸阅读：十大全球畅销药物： Humira 荣登冠军宝座参考资料：
1. https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-reports-second-quarter-2018-financial-results
2. https://www.biopharmadive.com/news/abbvie-humira-biosimilars-launch-europe/539938/
3. https://www.fiercepharma.com/pharma/aggressive-eu-embrace-biosimilars-may-pose-a-bigger-threat-to-humira-than-abbvie-lets
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
