醫療創新翻山越嶺,比翼陳彥諭談臺灣如何成為關鍵跳板?

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在全球醫療科技創新的浪潮中,「比翼生醫(BE Health )」這個名字,對臺灣醫療新創圈來說耳熟能詳。這不只是一家創投公司,而是一個從臨床現場出發、結合醫院資源與產業洞見,專為醫療新創量身打造的孵化平台。成立至今,比翼已陪跑超過 150 家新創團隊,其中不乏來自臺灣本地,也有來自超過 20 個國家的國際團隊。

基因線上特別邀請比翼生醫執行合夥人陳彥諭(Arthur),深入剖析台灣醫療科技創業生態系統,探討 BE Health 在推動新創企業發展的角色,以及醫療科技創新企業的發展機會與挑戰。

醫院創投與臨床實證的雙引擎:比翼的實戰故事

比翼的營運模式仿效美國頂尖醫學中心如梅約醫院(Mayo Clinic)自 1986 年即建立的醫療創投架構,強調「醫院即場域,臨床即驗證」。比翼結盟臺灣頂尖醫療機構如臺北醫學大學(Taipei Medical University)、秀傳醫療體系(Show Chwan Healthcare System)與高雄醫學大學(Kaohsiung Medical University),不僅投資,更讓新創團隊直接接軌醫療現場,迅速獲得臨床回饋與實證數據。

舉例來說,秀傳醫院引進自法國的「IRCAD」,為亞洲最大微創手術訓練中心,不僅訓練臺灣外科醫師,更吸引來自世界各地的臨床醫師。新創團隊在這裡能快速取得關鍵意見領袖(KOL)的支持,並透過實際使用驗證,推進產品成熟度與市場化速度。

翻越三座高山:新創醫材的三大挑戰關卡

陳彥諭表示,從比翼團隊多年觀察與實戰出發,臺灣醫療新創要走向國際市場,得翻越三座象徵性的「高山」。這三座山,分別代表新創發展的三大關鍵門檻:

一、臨床未滿足需求需要更全球化

所有醫療新創的起點,都是臨床的痛點(clinical pain points)。但一個本地醫師所見的需求,不一定能放諸四海皆準。臺灣許多新創起步時過於侷限於本地醫院的意見,忽略了市場規模與國際可行性。這讓新創團隊在開發出產品後,卻難以切入全球市場或吸引國際資金。

因此,比翼強調從初期即導入「全球臨床視野」與「法規策略」。團隊不只協助分析 FDA(美國食品藥物管理局)、TFDA(臺灣食品藥物管理署)等主管機關的審核邏輯,也引導新創設計市場導向的臨床試驗(market-driven clinical trial),不僅驗證療效,更驗證國際市場接受度,讓創新真正走進全球市場。

例如臺北醫學大學特聘教授李友專創辦的醫守科技(AESOP)所開發出的 AI 藥品處方錯誤預警系統,初期便藉由臺灣健保資料庫 13 億筆處方數據進行訓練,隨即赴美至哈佛大學 Brigham and Women’s Hospital 驗證,並成功與該機構共同發表論文,後更入選梅約的「Mayo Clinic Platform_Accelerate」加速器計畫,共同拓展美國市場,展現其從一開始選題即扣合國際臨床需求的重要性。

二、誰會為你的創新買單?付款者體系

即使產品有效、取證順利,若沒有人願意「掏錢」,創新終將無法永續。這就是第二座高山:「誰是付款者(Payer)?」

在美國,付款者體系多元,涵蓋政府保險(如 Medicare, Medicaid)、私人保險公司(Private Insurers)、健康維護組織(HMOs)等。而臺灣特有的全民健保制度(NHI),則讓這一關尤為複雜。

陳彥諭提醒,團隊需及早規劃健康經濟評估(Health Technology Assessment, HTA),透過成本效益分析(Cost-Effectiveness Analysis)證明產品能幫保險支付者「省錢」,如降低併發症率、減少住院天數、減少重複治療等,才可能被納入給付。

他提到,慧康生活科技(Health2Sync)的智抗糖 APP、結合雲端照護平台以及數位血糖管理方案,提供糖尿病與慢性病患者個人化的健康管理工具。其與賽諾菲(Sanofi)共同開發的糖尿病數位療法 — 胰島素劑量調整軟體,已取得台灣衛生福利部核發之 SaMD(Software as a Medical Device)醫療器材軟體許可證。目前正於 15 家醫療院所進行臨床試驗,評估該數位療法與標準照護在病患血糖控制效果上的差異,並以實證數據驗證其在降低醫療支出方面對保險給付端的潛在價值。

三、最終出場:IPO 或併購?

第三座高山,則是新創能否成功「出場(Exit)」,將創新轉化為商業價值,為投資人創造回報。陳彥諭指出,醫療新創的出場策略通常有兩條路:首次公開發行(Initial Public Offering, IPO)或併購(Mergers and Acquisitions, M&A)。

他說根據比翼的觀察,全球約 80% 的醫療新創,最終是被大型醫材公司併購。近一年來的典型案例如 Shockwave Medical 被 Johnson & Johnson 以 130 億美元高價收購、Stryker 以逾 50 億美元併購做血管取栓裝置的 Inari Medica Inc.。臺灣也有亮點,又如 Repligen Corporation 併購台灣創新材料(台創材,Tantti Laboratory Inc.),展現出早期技術價值。

關鍵在於,新創是否能累積足夠的臨床使用證據、醫師接受度、以及實際營收數據,最終獲得大廠青睞。有些新創選擇早期出場,將技術授權給大廠;而另一些則選擇自己累積實力,再以更高估值賣出。比翼的角色,就是協助團隊理解這些可能的策略,並搭建起與大廠溝通的橋梁。

臺灣的獨特定位與前行挑戰:健保、人才與供應鏈

陳彥諭表示,臺灣在醫療創新上具備三大優勢:一是完整且高品質的臨床數據與健保資料庫,為 AI 與數位健康科技提供絕佳訓練與驗證環境;二是高密度醫療人才與工程研發能力,能快速組成跨域協作的團隊;三是靈活的製造供應鏈(Supply Chain),從樣品到量產皆能快速實現,有效加速創新落地。

但陳彥諭也坦言,台灣的挑戰亦不少。臺灣市場規模小、健保給付壓力大,使得創新難以在本地達成經濟規模(Economies of Scale)。因此,比翼積極推動「Gateway to Asia」策略,協助團隊從臺灣出發,進軍海外國際市場,實現技術與市場雙向拓展。

他也特別強調,創新不是單一角色的責任。政府、醫院、投資人、新創者、法規單位與保險給付體系,缺一不可。透過建立跨部門共識共享場域資源、強化臨床回饋市場連結,才能讓臺灣從「實驗島」蛻變為「亞洲創新核心」。

從島嶼走向世界,醫療新創需要一雙「比翼」

在這場專訪中,陳彥諭不僅描繪臺灣醫療創新圈的現況與潛力,更勾勒出未來一條可行的路線圖。從臨床需求出發,掌握全球法規趨勢;設計商業模式,贏得付費端認可;累積臨床證據,打造與大廠溝通的籌碼。

如同其名,「比翼」象徵創業者與投資人攜手「比翼雙飛」。而這場飛行的起點,正是臺灣。透過持續累積的實戰經驗與策略分享,比翼不僅扶植新創,更試圖翻轉整個生態系統的命運。

在這片島嶼上,醫療創新的種子已悄然發芽。現在,是時候讓它們展翅高飛了。

比翼生醫透過支援臨床驗證、遵循全球法規、確保出場策略以及利用台灣在數據、人才和製造方面的優勢來推動人工智慧診斷和數位健康領域的創新,為 150 多家新創公司提供支援。
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