美国 FDA 经过长期的分析、评估及调查后，已确定接种杨森药厂（Janssen Pharmaceutical）的 COVID-19 疫苗一到两周后，会有罕见但具潜在致命性的血栓并血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）的风险，于是在日前公布将限制杨森的 COVID-19 疫苗授权使用族群，仅限 18 岁（含）以上且不适用于其他已核准 COVID-19 疫苗的族群，或 18 岁（含）以上非杨森疫苗不打的个案接种。
疫苗接种率不平均，促疫情便大流行的关键！（基因线上国际版）回顾杨森疫苗的血栓副作用调查史
杨森旗下的重组病毒载体疫苗 JNJ-78436735（Ad.26.COV2.S）于 2021 年 2 月 27 日取得 FDA 的紧急授权使用（EUA），可接种族群为 18 岁（含）以上的成年人，为美国第三个紧急授权疫苗、第一款单剂新冠疫苗。紧接着也于 2021 年 3 月取得欧盟委员会（European Commmission）的有条件性核准，以及 WHO 的紧急授权。由于其为腺病毒疫苗，因此保存与运送的条件较 mRNA 宽松，可在摄氏 2氏 2 至 8°C 储存 3 个月，并在 -20°C 储存 2 年。
然而，该疫苗却在核准后不久后就遇到阻碍，因有六位接种个案出现罕见 TTS 副作用，FDA 随即着手展开调查。在与美国疾病管制中心（CDC）的传染病防治咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）召开两场会议后， FDA 与美国 CDC 于该月底表示杨森疫苗引发血栓的风险极低（接种的八百万剂中仅有 15 名个案有血栓产生情形），因此恢复该疫苗于美国的接种许可，但也持续监控接种族群的潜在风险，并在健康照护提供者的疫苗说明书附上了警告。
2021 年 12 月，在进一步审查疫苗的有效性与安全性数据后，ACIP 建议美国 18 岁（含）以上的族群在施打 COVID-19 疫苗前，优先选用 mRNA 疫苗，而非杨森的疫苗，并限缩该疫苗的接种族群。
FDA 与 CDC 在持续监测与调查接种杨森疫苗后的 TTS 病例后，发现截至 2022 年 3 月 18 日止，有 60 名 TTS 个案，其中 9 名个案死亡。根据 FDA 的报告指出，每接种一百万剂杨森疫苗，就有 3.23 例的 TTS 副作用产生，约 0.48 例死亡。
尽管疫情初期立下大功，仍难掩副作用致死风险
虽然 FDA 承认杨森的 COVID-19 疫苗在全球新冠大流行时扮演了重要的角色，但有鉴于 TTS 的病情恶化迅速，容易导致长期健康衰弱，且死亡率极高，FDA 决定修改紧急使用授权的使用对象，限缩施打族群。可施打的条件包含：对新冠 mRNA 疫苗过敏、对接种新冠 mRNA 疫苗有个人顾虑以及难以获得新冠 mRNA 疫苗接种机会的人。
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