《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案》（特管办法）中的实验室开发检测（laboratory developed tests, LDTs） 操作人员认定资格引起产业界跟临床医检界的角力拉扯。
操作资格分 4 大类
12 月 16 日，卫生福利部 石崇良 常务次长表示，关于 LDT 操作人员的资格已取得多方共识，将分成 4 大类：
卫生福利部也将在今年年底之前，再召集相关领域专家进行讨论，待完成调整后，预计 2021 年 1 月就会正式公布新的特管法。
实验室开发检测（laboratory developed tests, LDTs） 列入特管法中所匡列的项目，如微生物体学分析、生物芯片开发、液态生物检体（liquid biopsy）、质谱仪分析、次世代定序（next-generation sequencing, NGS）、三代定序等精准医学的检验、检测与分析，以及细胞疗法都属于新技术。对此，石常务次长提到，不管是医检师或是具有生科相关背景的操作人员，因此都需要经过完整的训练，相关核心课程将会由中央主管机关制定，相关人员需完成课程后才能操作。
实验室认证期限放宽为 3 年
另外，关于实验室的认证规范，原本该草案要求公告后 1 年内需完成认证，但不少产业界反应这样有难度。因此，卫福部决定放宽，给予 3 年的期限，假如 3 年内仍没有完成认证，后续的认证标准就必须要依循新的法规规定。
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