挑战人类世纪传染病，BNT 首款疟疾 mRNA 疫苗将展开人体试验

BioNTech Se 近日发布，将展开 BNT165 疟疾疫苗计画的第一个一期人体临床试验，BNT165b1 疟疾疫苗将作为研发多抗原疟疾的首选药物，该试验将评估 BNT165b1 的安全性、耐受性，并且探索其免疫原性，作为筛选抗原候选药物与后续阶段试验的先导项目。

疟疾现况与未满足医疗需求

在 2021 年疟疾感染人数为 2.47 亿人，相关死亡人数为 61.9 万人，在撒哈拉以南非洲地区 (sub-Saharan Africa)疟疾是主要死亡原因，95% 疟疾感染在非洲地区，其中包括五岁以下的脆弱族群，因为幼儿感染疟疾后，有较高机率转为重度病程与慢性并发症，目前儿童可以使用的疫苗仅有一款 RTS,S/AS01 (RTS,S) ，保护效力有限并且随时间递减，若要根除疟疾需要一款保护力更高效与持久的疫苗。

BNT165b1 人体试验

试验 (NCT05581641) 预计招募 60 名 18-55 岁未曾感染疟疾的受试者，分成安慰剂与BNT165b1三个剂量组，BNT165b1 是 mRNA 疫苗，以脂体奈米粒子 (lipid nanoparticle) 递送mRNA至细胞，使细胞产生部分片段的疟原虫蛋白质 Plasmodium falciparum circumsporozoite protein (PfCSP) ，此蛋白质将作为疫苗抗原引发免疫反应。

除虐务尽建厂在即—BioNTech 在非洲的发展计画

BioNTech 在 2021 年 7 月曾宣布 BNT165 项目，该项目属于 BioNTech 疟疾计画的一部分，目标开发一款可预防血液期感染、改善临床症状、降低相关死亡率、减少二次传播的疟疾疫苗，并且希望在非洲持续疫苗生产，解决供应问题，其中包含协助世界卫生组织 WHO 与非洲疾管中心 (Africa Centers for Disease Control and Prevention) 的 BioNTainer 解决方案，生产设备预计将在 2023 年第一季抵达卢旺达首都吉佳利 ( Kigali, Rwanda)。

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参考资料：
1. World malaria report 2022, https://www.who.int/publications/i/item/9789240064898
2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8213722/
3. https://www.jci.org/articles/view/44423
4. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech
5. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/update