美國 OPKO Health 旗下的臨床生物製藥公司 ModeX Therapeutics 於日前宣布將與默克（Merck，美、加以外地區稱默沙東 MSD）針對 ModeX 的 EB 病毒（Epstein-Barr virus, EBV）疫苗 MDX-2201 展開全球獨家授權與合作協議。
MDX-2201 有望填補尚缺乏的 EBV 疫苗
EBV 又稱為「第四型人類皰疹病毒」，屬於皰疹病毒家族，是最常見的人類病毒之一，經感染後可能引發傳染性單核白血球增多症（mononucleosis, mono），並可能與癌症相關。EBV 通常藉由體液傳播，目前市面上尚未有獲美國食品藥物管理署（FDA）核准的疫苗或療法，儘管如此，也有研究預估該疫苗的市場將高達 20 億美元。
MDX-2201 為 ModeX 透過鐵蛋白奈米粒子疫苗平台（ferritin nanoparticle vaccine platform）所研發，該平台表面可表現多達 24 個重組抗原，藉以強化病毒關鍵成分的呈現，進而激發持久的免疫保護力。 MDX-2201 所使用的四種來自病毒蛋白的抗原包含 gH、gL、gp42 及 gp350 等，可抑制 B 細胞與上皮細胞的感染。
ModeX 旗下 EBV 疫苗技術臨床前期數據結果已於 2022 年 5 月刊登於期刊 Science Translational Medicine 中，該研究與賽諾菲（Sanofi）、國家衛生研究院（National Institutes of Health ）、美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases , NIAID）等機構合作進行候選疫苗的早期開發。
潛在高達 9.2 億美元的授權合作案
本次合作協議將促 ModeX 與 Merck 攜手為 MDX-2201 提交新藥臨床試驗（Investigational New Drug, IND）的開發申請，並將由後者負責臨床、法規部分，以及產品銷售等。至於新藥臨床試驗前的活動將由雙方公司的聯合指導委員會引導。根據協議條款，OPKO 將會收到 Merck 五千萬美元的預付款，之後隨著 MDX-2201 的研發與銷售里程碑的達標也將能獲取高達 8.725 億美元的費用，以及全球銷售權利金。
對此次大型合作，OPKO 的副主席 Elias Zehouni 表示，ModeX 的創立即是為了開發癌症與喘染病的創新生物製劑；而此次為該公司首次的科學性合作，望能造福更多世界各地的患者。
參考資料：
1. https://www.modextherapeutics.com/blog/opko-healths-modex-therapeutics-enters-into-exclusive-worldwide-license-and-collaboration-agreement-with-merck-to-develop-epstein-barr-virus-vaccine-candidate/
2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35507671/
3. https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/23/1841553/0/en/Global-Monovaccine-Epstein-Barr-virus-Market-Potential-is-estimated-to-be-US-2-0-Billion.html
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