因應猴痘越來越猖獗，美國 FDA 特許 JYNNEOS 疫苗以皮內注射（intradermal injection）方式緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA）於 18 歲以上且具感染猴痘高風險病人。這項決定將使原本因疫情蔓延而疫苗逐漸告鑿的現況趨至緩解，且在通過緊急使用核准後，將提高疫苗使用量提升至五倍之多。
同時，對於小於 18 歲且具猴痘高感染風險病人，JYNNEOS 疫苗亦獲得緊急使用許可，但須以皮下注射（subcutaneous injection）方式給予。
三個治療具抗猴痘效力（基因線上國際版）JYNNEOS 疫苗知多少？
JYNNEOS 疫苗是一種牛痘改良病毒（Modified Vaccinia Ankara, MVA) 疫苗，於 2019 獲得核准使用於大於 18 歲以上且具牛痘或猴痘高感染風險病人。疫苗共兩劑，兩劑間隔 4 週以皮內注射給予。目前尚未證明只打一劑疫苗的話可以長期保護的證據。
美國 FDA 核准原因
美國 FDA 這次會核准緊急使用的原因主要參考來自 2015 年 MVA 疫苗臨床試驗的數據，評估皮內注射與皮下注射給予兩劑後的比較。皮內接種疫苗的病人接受低於皮下接種的五分之一的疫苗量。這項研究的結果表明，皮內給藥與皮下給藥產生了相似的免疫反應，這意味著兩組中的病人對疫苗接種的反應方式相同。通過皮內途徑給藥可能導致注射部位紅腫、發癢和腫脹，但疼痛卻相對較輕，並且這些不良反應是可以控制的。 FDA 已確定使用 JYNNEOS 的益處大於使用該疫苗的潛在風險。
面對猴痘疫情的蔓延，美國 Secretary of the Department of Health and Human Services 將其視為公衛緊急狀況，再加上 WHO 亦將其定義為公共衛生緊急事件，故因此促使 FDA 核准緊急使用授權。
延伸閱讀：猴痘（monkeypox）疫情擴散！WHO 緊急宣佈為國際關注公共衛生緊急事件參考資料：
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