全球猴痘病例数目不断攀升，至今已突破 44000 例。越来越多生技公司投入研发猴痘检测以作研究之用，新增产品包括美国 GenScript 公司的猴痘病毒 PCR 检验套组，和由德国 Qiagen 公司开发、能区分猴痘和其他五种类似病毒的综合症状检测套组。
猴痘猖獗！美国 FDA 核准 JYNNEOS 疫苗 EUA（基因线上国际版）GenScript 推出研究用 PCR 检测套组
根据美国疾病管制与预防中心（CDC）的资料，到目前为止，美国国内已经有超过 15000 个猴痘确诊病例，暂未有人死亡。尽管如此，卫生及公共服务部部长 Xavier Becerra 已于 8 月 4 日宣布猴痘爆发为公共卫生紧急事件。为了解病毒的传播情况，从而阻止其蔓延，生医公司、研究人员和政府组织正在日以继夜地工作。
美国生技公司 GenScript 最新推出的猴痘检测产品是与安邦生物（Anbio Biotechnology）共同开发的一种 PCR 检测套组，目前仅供研究使用。除了在美国的研究用途外，该测试工具在获得欧洲所有医疗设备和测试都必须具备的 CE 认证后，就可以在欧盟地区使用。
GenScript 的检测可以采集各类型的样本，包含 FDA 建议的病灶拭子样本（lesion swab samples）；另外，该检测还利用萤光探针（fluorescent probes）技术，可扩增猴痘病毒的两个保守基因区，方便研究人员使用。
全球正努力了解猴痘疫情
虽然美国是现今猴痘确诊个案最多的国家，但事实上这种病毒正在蔓延全球。整合来自各国卫生监管机构的数据后，目前至少有 97 个国家有猴痘确诊病例，当中有 90 个国家历史上从未发现猴痘个案。多家生技公司正在努力丰富与猴痘病毒及其传播机制相关的数据库，德国的 Qiagen 公司就是其中一例。
Qiagen 公司设计了一款能区分多种病毒的 PCR 测试，包含两种常见的猴痘病毒（西非和刚果盆地支系）、单纯疱疹病毒 1 和 2、人类疱疹病毒 6、痘带状疱疹病毒以及肠病毒。这种名为 QIAstat-Dx 病毒水泡测试板的设计原理是上述病毒都会导致类似的症状，并产生外观相似的水泡病灶。
如同 GenScript 的检测，Qiagen 的新检测暂时也是仅供研究使用。Qiagen 已在全球各地的专业实验室安装了超过 3000 台 QIAstat-Dx 自动化综合症状检测设备，其中一部分可以让研究人员使用前的综合测试。
尽管 QIAstat-Dx 病毒水泡测试板暂时只获批准用于研究，但 Qiagen 方面表示如果美国和欧洲的监管当局决定批准开发新的诊断途径，该公司已经准备好把应用范围扩展至临床诊断。
随着全球猴痘病例数目持续增加，为遏止当前疫情蔓延并防止未来爆发病毒性疾病，各国前所未有地专注于开发新的病毒检测工具和研究猴痘病毒的技术。不论是 GenScript 的 PCR 检测套组，还是 Qiagen 的多病毒筛检技术，对了解和遏止疫情无疑都提供了宝贵的助力。
作者：Reed Slater
编译：Richard Chau
原文：https://www.geneonline.com/growing-number-of-monkeypox-tests-available-to-researchers/
参考资料：
- https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/response/2022/index.html
- https://www.prnewswire.com/news-releases/genscript-usa-responds-to-monkeypox-public-health-emergency-with-real-time-pcr-test-301608183.html
- https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/response/2022/world-map.html
- https://corporate.qiagen.com/English/newsroom/press-releases/press-release-details/2022/QIAGEN-Launches-Syndromic-Test-for-QIAstat-Dx-Device-to-Combat-Global-Monkeypox-Health-Emergency/default.aspx
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