停經後 HR+/HER2- 轉移性乳癌最長 OS!這一荷爾蒙新藥做到了!

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Novartis 在 2020 年 9 月指出,其乳癌藥物 Kisqali(ribociclib)在在停經前 HR+/HER2- 轉移性乳癌患者創下最長整體存活期(OS)後。近日,該藥物再次推出亮眼成績,搭配 AstraZeneca 的 fulvestrant(Faslodex)在停經後 HR+/HER2- 轉移性乳癌患者, 其 OS 中位數達 4.5 年,是目前延長該類患者 OS 最長的藥物。

Kisqali 核准歷程

Kisqali 分別於 2017 年 3 月與 8 月取得美國 FDA 和歐盟委員會(EC)核准,可與荷爾蒙療法芳香轉換酵素抑制劑(aromatase inhibitor, AI)搭配,治療停經後 HR+/HER2- 晚期與轉移性乳癌患者,並在 2018 年取得治療所有經期女性的核准。而在同年,FDA 與 EC 核准該藥物與 fulvestrant 搭配,來一線或二線治療停經後轉移性乳癌患者。

臨床試驗追蹤數據

Novartis 日前發表後續追蹤臨床試驗 MONALEESA-3 受試者用藥 56.3 個月的數據,指出使用 Kisqali 與 fulvestrant 的受試者 OS 達到 53.7 個月,超越只使用 fulvestrant 的受試者 OS(41.5 個月)。

在一線與二線治療的小組中,Novartis 發現 Kisqali 與 fulvestrant 二線治療組的 OS 達到 39.7 個月,而對照組為 33.7 個月;一線治療中,Kisqali 與 fulvestrant 組數據未達到標準,但對照組表現出 51.8 的 OS。

另外,Kisqali 與 fulvestrant 組對化療的需求延後了 48.1 個月,而對照組則延後了 28.8 個月,表現亮眼。

其他轉移性乳癌試驗結果

2020 年 9 月,Kisqali 曾在臨床試驗 MONALEESA-7 中,搭配荷爾蒙療法治療停經前 HR+/HER2- 轉移性乳癌患者,創下 58.7 個月的 OS,也是對該類患者 OS 最長的藥物,其中只使用荷爾蒙療法的患者 OS 為 48 個月。

延伸閱讀:ADC 如何抗轉移性三陰性乳癌?解析 3 期臨床 ASCENT 最新數據

參考資料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/02/2240483/0/en/Novartis-Kisqali-reports-longest-median-overall-survival-in-postmenopausal-HR-HER2-metastatic-breast-cancer-patients.html
2. https://www.esmo.org/oncology-news/update-shows-long-term-survival-benefit-with-abemaciclib-plus-fulvestrant-in-hr-positive-her2-negative-advanced-breast-cancer
3. https://www.cancernetwork.com/view/significant-survival-benefit-found-with-ribociclib-to-treat-hr-her2–breast-cancer
4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7090187/

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