2024 年的美國癌症研究協會（AACR）年會即將到來，近期發表的一項重要研究報告顯示，針對激素受體陽性（HR+）和 HER2 陽性（HER2+）的轉移性乳癌病人，不論是否加上 Fulvestrant，abemaciclib 結合曲妥珠單抗（Trastuzumab）與傳統標準化療結合 Trastuzumab 相比，皆能夠顯著改善病人的總體存活率（OS）。
此項研究試驗名為 monarcHER，屬於臨床 II 期、隨機多中心的開放標籤試驗（編號 NCT02675231）。monarcHER 試驗共納入 237 名病人，分為 3 組：A 組（abemaciclib、Trastuzumab、Fulvestrant）、B 組（abemaciclib、Trastuzumab）以及 C 組（標準護理化療（standard-of-care，SOC）結合 Trastuzumab）。研究結果顯示，A 組病人的中位數 OS 為 31.1 個月，B 組為 29.2 個月，而 C 組則為 20.7 個月。在統計上，A 組與 C 組之間的 OS 差異接近顯著（HR，0.71；95% 信賴區間（CI），0.48–1.05；雙尾檢定 P 值為 0.086）；而 B 組與 C 組之間則未達到統計學上的顯著性（HR 0.83（95% CI，0.57–1.23）；雙尾檢定 P 值只有 0.365）。
此外，該試驗還重新進行無惡化生存期（PFS）和安全性數據分析，結果與之前的試驗報告一致。在治療導致的不良事件方面，最常報告的包括腹瀉、疲勞、噁心、嗜中性球計數減少和貧血。
值得注意的是，在進行探索性生物標記分析中，研究人員通過對檔案組織進行 RNA 定序（RNA-seq），發現 Luminal 亞型病人相較於非 Luminal 亞型病人，無惡化生存期（PFS）和總體存活期（OS）顯著較長。具體而言，Luminal 亞型病人的 PFS 中位數為 8.6 個月，而非 Luminal 亞型為 5.4 個月（HR，0.54；95% CI，0.38–0.79）；OS 中位數分別為 31.7 個月和 19.7 個月（HR，0.68；95% CI，0.46–1.00）。
總體而言，monarcHER 試驗的結果進一步證實無論是否加上 Fulvestrant，abemaciclib 結合Trastuzumab 在治療 HR+、HER2+ 的轉移性乳癌女性病人方面，與傳統標準化療相比，能夠顯著改善中位存活率（median overall survival）。這一發現為該類乳癌病人提供更多的治療選項，尤其對於 Luminal 亞型的病人來說，無疑是一大福音。
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