AACR 2024 研究亮點:細胞週期蛋白激酶抑制劑搭單抗,有望提高難治乳癌總生存率

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2024 年的美國癌症研究協會(AACR)年會即將到來,近期發表的一項重要研究報告顯示,針對激素受體陽性(HR+)和 HER2 陽性(HER2+)的轉移性乳癌病人,不論是否加上 Fulvestrant,abemaciclib 結合曲妥珠單抗(Trastuzumab)與傳統標準化療結合 Trastuzumab 相比,皆能夠顯著改善病人的總體存活率(OS)。

此項研究試驗名為 monarcHER,屬於臨床 II 期、隨機多中心的開放標籤試驗(編號 NCT02675231)。monarcHER 試驗共納入 237 名病人,分為 3 組:A 組(abemaciclib、Trastuzumab、Fulvestrant)、B 組(abemaciclib、Trastuzumab)以及 C 組(標準護理化療(standard-of-care,SOC)結合 Trastuzumab)。研究結果顯示,A 組病人的中位數 OS 為 31.1 個月,B 組為 29.2 個月,而 C 組則為 20.7 個月。在統計上,A 組與 C 組之間的 OS 差異接近顯著(HR,0.71;95% 信賴區間(CI),0.48–1.05;雙尾檢定 P 值為 0.086);而 B 組與 C 組之間則未達到統計學上的顯著性(HR 0.83(95% CI,0.57–1.23);雙尾檢定 P 值只有 0.365)。

此外,該試驗還重新進行無惡化生存期(PFS)和安全性數據分析,結果與之前的試驗報告一致。在治療導致的不良事件方面,最常報告的包括腹瀉、疲勞、噁心、嗜中性球計數減少和貧血。

值得注意的是,在進行探索性生物標記分析中,研究人員通過對檔案組織進行 RNA 定序(RNA-seq),發現 Luminal 亞型病人相較於非 Luminal 亞型病人,無惡化生存期(PFS)和總體存活期(OS)顯著較長。具體而言,Luminal 亞型病人的 PFS 中位數為 8.6 個月,而非 Luminal 亞型為 5.4 個月(HR,0.54;95% CI,0.38–0.79);OS 中位數分別為 31.7 個月和 19.7 個月(HR,0.68;95% CI,0.46–1.00)。

總體而言,monarcHER 試驗的結果進一步證實無論是否加上 Fulvestrant,abemaciclib 結合Trastuzumab 在治療 HR+、HER2+ 的轉移性乳癌女性病人方面,與傳統標準化療相比,能夠顯著改善中位存活率(median overall survival)。這一發現為該類乳癌病人提供更多的治療選項,尤其對於 Luminal 亞型的病人來說,無疑是一大福音。

延伸閱讀:會前導讀:2024 美國癌症研究協會年會,會議亮點一次看

參考資料:
https://aacrjournals.org/clincancerres/article/30/1/39/732083/Overall-Survival-and-Exploratory-Biomarker

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