新冠疫苗前進日本:Novavax、Moderna 在地臨床試驗

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面對各國積極搶購疫苗,日本政府也積極與本土和國際藥廠洽談合作,日本國家公共衛生研究所所長佐藤知哉(Tomoya Saito)曾表示:「雞蛋不能只放在一個籃子內,以免一無所獲。」其中,Takeda 也分別與 Novavax、Moderna 合作,將在日本進行各自的新冠疫苗臨床試驗。

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最早將於 2 月 20 日在日本開始 Novavax 的新冠疫苗臨床試驗

2020 年 8 月,Novavax 決定與 Takeda 合作,在日本開發、製造 Novavax 的COVID-19 候選疫苗 NVX‑CoV2373 並加以商業化。日本厚生勞動省也決定資助 Takeda,以支持技術轉讓、基礎設施建設和擴大生產規模,期盼他們能每年提供1.25 億人生產超過 2.5 億劑該疫苗。

NVX-CoV2373 是穩定的預融合蛋白,採用 Novavax 重組蛋白奈米顆粒技術製成,該疫苗可以在2 -8 °C 的常規冰箱中儲存。

近日,Takeda 宣布,最早將於 2 月 20 日在日本開始 NVX-CoV2373 臨床試驗。一旦確認其安全性,Takeda 將向日本厚生勞動省申請該疫苗的上市許可,目標是在今年(2021 年)下半年開始供應。

NVX-CoV2373 英國第 3 期臨床數據有效性 89.3%

稍早,根據 Novavax 在英國進行的第 3 期臨床試驗的期中報告顯示,針對 62 個案例進行分析,56 位使用安慰劑,6 位使用 NVX-CoV2373。結果顯示僅 1 位使用安慰劑的受試者進展成重度 COVID-19,而其他皆為輕、中度,藉此得出疫苗有效性為 89.3%(95% CI: 75.2–95.4)。

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Takeda 已在日本進行 Moderna 新冠疫苗臨床試驗

另外,Takeda 於 2021 年 10 月與 Moderna 達成協議,將從2021年上半年開始,進口和經銷 5 千萬劑 Moderna 的 COVID-19 候選疫苗 mRNA-1273,待日本厚生勞動省審核上市。

1 月 20 日,日本第一位受試者接種了 mRNA-1273,開啟了 Moderna 新冠疫苗的安慰劑對照的第 1/2 期臨床試驗,將評估間隔 28 天給予的 2 次 mRNA-1273 疫苗的安全性和免疫原性。

他們也將在日本招募 200 名 20 歲以上的受試者。受試者將被分配接受安慰劑或 100μg 劑量 mRNA-1273。而在第二次疫苗接種後的 12 個月內,將對受試者進行隨訪。

他們也預計將從 2021 年上半年開始進口和經銷 5000 萬劑 mRNA-1273。待日本厚生勞動省核准上市。

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參考資料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/07/2074880/0/en/Novavax-and-Takeda-Announce-Collaboration-for-Novavax-COVID-19-Vaccine-Candidate-in-Japan.html
2. https://www.nippon.com/en/news/yjj2021020400938/
3. https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3
4. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-partners-takeda-and-government-japan-supply-50-million/

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