辉瑞携手 BioNTech 再度打造下一个 mRNA 疫苗,锁定带状疱疹展开第 1/2 期临床试验!

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辉瑞(pfizer)继之前与 BioNTech 合作开发新冠疫苗后,于 2 月 10 日宣布旗下合作的带状疱疹(shingles)mRNA 候选疫苗已展开第 1/2 期试验,用以评估该疫苗的安全性、耐受性和免疫原性(immunogenicity)。

带状疱疹与疫苗

带状疱疹(又名 herpes zoster)为透过水痘-带状疱疹病毒(varicella zoster virus, VZV)再活化所表现的病症。此病毒初次感染时会引发水痘,通常好发于幼童时期,之后便会潜伏在背根神经节或脑感觉神经节中呈现休眠状态,并可能因压力、免疫抑制而再度活化,进而引发带状疱疹。

带状疱疹病征为极度疼痛的局部皮疹,消退后可能还会产生持续性疼痛,并有极小的机率可能会导致听力丧失、脑部发炎或失明等情形。

目前全球约 95% 的 50 岁以上人群感染过 VZV,也因此皆处于罹患带状疱疹的风险中。而有鉴于该疾病的发病率与严重程度皆随着年龄增长而上升,并每年影响着数百万人的健康,因此带状疱疹疫苗的接种是全球公共卫生刻不容缓的事。

带状疱疹疫苗市场竞争激烈

目前市面上已有数款已获核准的带状疱疹疫苗,其中葛兰素史克(GSK)旗下的 Shingrix 在销售上表现特亮眼,于 2022 年为该公司带来高达 30 亿英镑的营收。不过辉瑞与 BioNTech 仍于 2022 年 1 月宣布展开带状疱疹疫苗的研发合作,期望能以先前开发新冠疫苗的抗原与 mRNA 平台技术为基础,研发更高疗效、高耐受性且能达到高产量的新型带状疱疹疫苗。

辉瑞与 BioNTech 的带状疱疹疫苗第 1/2 期临床试验已于美国招募将近 900 名介于 50 至 69 岁的健康受试者。第 1 期临床试验将会协助筛选从各候选 mRNA 疫苗中筛选出剂量、接种时程与配方,并检测该疫苗的防护力的维持时间。

根据辉瑞的新闻稿指出,此款带状疱疹候选疫苗将备有不同版本的糖蛋白 E(glycoprotein E, gE)编码于 VZV 表面,因该蛋白对于病毒在细胞与细胞之间扩散复制过程中扮演着重要的角色。

参考资料:
1. https://www.pfizer.com/news/announcements/pfizer-and-biontech-initiate-phase-12-study-first-mrna-based-shingles-vaccine
2. ​​https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/WzNj0ONng_AdPtlJc4XDhA

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