跟緊精準醫療浪潮,分子檢測奪得先機?專訪精準醫療產業協會李鍾熙理事長

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「精準醫療」(precision medicine)是近十年來推動醫藥進展的關鍵字之一,具體來說,精準醫療強調透過基因等分子檢測,並結合個別病患的生活環境及習慣等資訊,綜合擬定出個人化治療與預防方案。因此分子檢測(molecular diagnosis)是精準醫療的重要工具,廣泛的應用領域從棘手的癌症、傳染性疾病到個人化健康風險評估都處處可見。

在全球基因檢測市場不斷成長趨勢下,目前分子檢測的產業概況如何?台灣發展分子檢測技術的契機又在哪裡?基因線上特別專訪台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)李鍾熙理事長,他同時也是體學生物科技與奎克生技的董事長,對分子檢測日漸蓬勃的產業生態提出專業見解。

從平台技術到「檢測服務」的分子檢測產業鏈    

放眼全球分子檢測產業鏈,李鍾熙理事長指出這個產業構成主要有上、中、下游三個環節,三者的發展重心分別是檢測平台、檢測試劑研發、以及檢測服務。首先,上游檢測平台設備如基因定序多由跨國大廠如 Illumina、Thermo Fisher 主導,這些國際型檢測平台公司多握有基因定序、相關儀器研發及生產的核心技術。

其次,中游的檢測試劑仰賴龐大的生物資訊和臨床數據,才能對特定生物標記進行精準設計與驗證。最後則是下游的分子檢測服務,檢測服務也需要有訓練有素的生物資訊團隊,但創新程度相對較低,卻是台灣分子檢測公司目前最主要分佈的區位。李鍾熙理事長認為,台灣的中小企業規模以及生醫人才,除了提供檢測服務外,其實可以更積極投入中游檢測試劑與套組研發。  

「分子檢測」,精準醫療不可少

不能否認的是,基因檢測顛覆了病患服藥及接受治療的形式;過去醫療傾向給予大眾一致的治療。而在精準用藥的情境中,李鍾熙理事長特別點出,「診斷(diagnosis)是精準醫療的核心」,透過分析基因數據則能判定出適合個別患者的用藥。

因為醫師在完成檢測後,才能劃定病患所屬的疾病分類,並依照疾病分類屬性規劃後續治療方案,這是分子檢測重要的功能,將會決定療效及醫生醫術的高低。李鍾熙理事長更進一步說明分子檢測的應用領域不僅於此。

分子檢測不但能用於疾病治療及用藥的選擇,如果要回溯疾病更源頭的風險因子,一樣需要透過基因篩檢才能做到早期風險評估,例如遺傳性疾病檢查、以及癌症早期篩檢,都屬於分子檢測能夠助益醫學的範疇。另外,從治療後端的疾病「追蹤」角度來說,分子檢測也是很重要工具,比如腫瘤基因液態切片可以即時追蹤腫瘤變化情形,能更有效監控癌症復發。

分子檢測能成為台灣精準醫療的機會之窗?   

台灣現行醫藥法規及健保給付制度對新興醫療科技接受度較低,但醫藥品審查又需要取得臨床驗證,給付與臨床應用雙重限縮的情況下,造成新技術研發及產業化進度遲緩。另外台灣執行分子檢測的主力單位多集中在醫療院所,相較之下產業界發展的空間受限,臨床機構與產業雙方合作機會也不夠多,是相當可惜的事。

隨著個人化醫療漸受重視,分子檢測市場也不斷擴張,根據 Markets and Markets 統計,2026 年以前全球分子檢測市場規模將達到 318 億美金。回到台灣目前相關產業的發展,李鍾熙理事長認為台灣的精準醫療產業發展,仍需要更健全開放的法規與制度。

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