别怕疫苗影响婴儿!美国妇产科学会背书:孕妇打新冠疫苗很安全

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各国积极施打新冠疫苗后,当今绝大多数 COVID-19 住院与死亡患者皆为未接种疫苗者。这显示了现有核准疫苗抗重症、住院、死亡的有效性,但据美国 CDC 统计,美国只有 22% 孕妇接种至少 1 剂疫苗,比例甚微。

美国妇产科学会:所有孕妇都该去打新冠疫苗

部分孕妇选择产后再施打疫苗,因为担心疫苗副作用会影响到怀孕或婴儿身体状况,但她们有所不知,孕妇的免疫力较弱,不施打疫苗更增加了 COVID-19 重症或死亡的机率。

而面对孕妇的迟疑,美国妇产科医学会(ACOG)与美国母胎医学会(SMFM)日前发表声明,建议所有孕妇都去施打新冠疫苗,并以过去数月来搜集的上万个怀孕施打新冠疫苗的安全数据,佐证疫苗的有效性与安全性。

SMFM 董事长 William Grobman 说到,新冠疫苗是降低母亲、婴儿 COVID-19 感染症状的最佳方式。

ACOG 董事长 J. Martin Tucker 博士指出,妇产科医生强烈的建议将能大大推动孕妇去施打新冠疫苗,使他们对疫苗施打这个决定感到十足的信心。

孕妇施打新冠疫苗的安全研究

除了 ACOG 与 SMFM 为新冠疫苗背书,美国 CDC 也曾在 2021 年 4 月针对孕妇施打新冠疫苗副作用进行研究。试验招募约 3.5 万位孕妇,其中 86% 接种新冠疫苗时已怀孕,而结果显示孕妇的副作用与非怀孕妇女差不多,大多为注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛等。但孕妇施打第 2 剂后恶心、呕吐副作用比例比对照组更多,但反应原性特征相似。另外,孕妇组中第 1 剂的发烧比例为 1%,第 2 剂后比例提升至 8%。

2021 年 5 月,美国贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)的研究则指出,疫苗不只能使孕妇与哺乳期妇女对 COVID-19 的免疫反应,母亲产生的抗体也能透过脐带与母乳中传递给婴儿。

FDA 加紧脚步完全核准第 1 款新冠疫苗

然而,时下仍有一些人对只有紧急授权的疫苗感到紧张,因此不愿施打疫苗,而美国 FDA 也正加紧脚步进行数据审核,期望尽快完全核准一款新冠疫苗,促进美国疫苗施打意愿,或让部分单位能要求员工施打疫苗。

目前辉瑞(Pfizer)与莫德纳(Moderna)已向 FDA 申请新冠疫苗的完全核准,FDA 于 7 月中接受辉瑞的申请,并优先审查其数据。有 FDA 专员指出,FDA 预计将原先至少 10 个月的审核流程,缩短在 2022 年 1 月前结束。而莫德纳由于数据尚未提供完全,所以 FDA 并未接受其申请。

紧急授权与完全核准最大的差别在于审核的规模,要完全核准疫苗不仅要审阅庞大临床前与临床试验数据、与药厂确认法规细节与责任,还要前去制药厂进行严格实地审查,确保符合制造标准。

延伸阅读:孕妇接种新冠疫苗安全吗? 首批数据显示副作用与未怀孕妇女相近

参考资料:
1. https://www.acog.org/news/news-releases/2021/07/acog-smfm-recommend-covid-19-vaccination-for-pregnant-individuals
2. https://www.sciencemag.org/news/2021/07/when-will-covid-19-vaccines-be-fully-approved-and-does-it-matter-if-they-are
3. https://www.statnews.com/2021/07/30/fda-under-pressure-plans-sprint-to-accelerate-review-of-pfizers-covid-19-vaccine-for-full-approval/

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