12 月 20 日，美國生技公司 Radius Health 宣布美國 FDA 批准該公司骨質疏鬆症藥物 TYMLOS （abaloparatide），用於患有骨質疏鬆症男性，以增加其骨密度、並降低骨折風險。先前 TYMLOS 在 2017 年已被核准於治療停經後的骨質疏鬆症女性，同樣是可以降低骨折風險。
男性因骨鬆併發的骨折風險不可忽略
隨著全球人口老化、平均壽命延長，骨質疏鬆症逐漸成為流行病學的重大議題，世界衛生組織（WHO）指出骨質疏鬆症發生率高居全球第二高流行病， 僅次於心血管疾病。根據台灣國民健康署統計，骨質疏鬆症為台灣 65 歲以上年長者前 5 大常見慢性疾病之一。
由於雌激素會抑制蝕骨細胞（osteoclast）活性，具有降低骨質破壞與吸收的作用。隨著女性進入更年期、雌性激素分泌量降低，骨質流失速度也跟著增加，增加骨質疏鬆風險。因此平均而言骨質疏鬆症發生率女性明顯較高，性別分佈上全球約有 80% 為女性病人。
不過值得注意的是，男性發生骨折後半年內死亡率為女性的兩倍，統計研究上發現男性髖骨骨折一年內死亡率也高於女性。因此男性因骨質疏鬆症發生骨折的風險額外需要關注。
TYMLOS 的臨床試驗基礎
Radius 的 TYMLOS 是一種副甲狀腺荷爾蒙相關蛋白藥物（Parathyroid hormone-related protein, PTHrP），這類型藥物能夠提高加速骨質生成作用。
第 3 期 ATOM 為隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，評估 TYMLOS 80 mg 劑量對患有骨質疏鬆症男性的療效和安全性。228 名男性病人接受治療 12 個月後，治療組與對照組的腰椎骨質密度（Bone Mass Density, BMD）相對基準狀況（baseline status）變化率分別為 8.5%、1.2%（p<0.0001），達到統計上顯著差異。
目前 TYMLOS 用於男性骨鬆的藥證也正在審核中。
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