12 月 20 日，美国生技公司 Radius Health 宣布美国 FDA 批准该公司骨质疏松症药物 TYMLOS （abaloparatide），用于患有骨质疏松症男性，以增加其骨密度、并降低骨折风险。先前 TYMLOS 在 2017 年已被核准于治疗停经后的骨质疏松症女性，同样是可以降低骨折风险。
男性因骨松并发的骨折风险不可忽略
随着全球人口老化、平均寿命延长，骨质疏松症逐渐成为流行病学的重大议题，世界卫生组织（WHO）指出骨质疏松症发生率高居全球第二高流行病， 仅次于心血管疾病。根据台湾国民健康署统计，骨质疏松症为台湾 65 岁以上年长者前 5 大常见慢性疾病之一。
由于雌激素会抑制蚀骨细胞（osteoclast）活性，具有降低骨质破坏与吸收的作用。随着女性进入更年期、雌性激素分泌量降低，骨质流失速度也跟着增加，增加骨质疏松风险。因此平均而言骨质疏松症发生率女性明显较高，性别分布上全球约有 80% 为女性病人。
不过值得注意的是，男性发生骨折后半年内死亡率为女性的两倍，统计研究上发现男性髋骨骨折一年内死亡率也高于女性。因此男性因骨质疏松症发生骨折的风险额外需要关注。
TYMLOS 的临床试验基础
Radius 的 TYMLOS 是一种副甲状腺荷尔蒙相关蛋白药物（Parathyroid hormone-related protein, PTHrP），这类型药物能够提高加速骨质生成作用。
第 3 期 ATOM 为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，评估 TYMLOS 80 mg 剂量对患有骨质疏松症男性的疗效和安全性。228 名男性病人接受治疗 12 个月后，治疗组与对照组的腰椎骨质密度（Bone Mass Density, BMD）相对基准状况（baseline status）变化率分别为 8.5%、1.2%（p<0.0001），达到统计上显著差异。
目前 TYMLOS 用于男性骨松的药证也正在审核中。
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